Biblioteca de Documentos

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos técnicos sobre equipos oftalmológicos y dispositivos médicos relacionados con medicamentos, detallando los requisitos de registro sanit...

ASS-RSA-FM083_3.doc

Acta No. 18 - Aprobación de protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia - Cosmos Scientific SAS

Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia, presentado por Cosmos Scientific SAS. El estudio clínico autorizado es prospectivo, mu...

Acta No. 13 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas como Colombia S.A., Abbott Laboratories y Laboratorios DAL de Colombia S.A. Incluye corrección de nombre y ...

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 2011. El documento detalla la verificación del quórum, la aprobación del acta anterior y la revisión de solicitudes de protocolos de investi...

Acta No. 03 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Abril 2014

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. Incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y evaluación de protocolos de investigación clínica, así como reportes y análisis de eventos ...

Guía para usuarios sobre solicitud de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024

Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. Incluye información sobre la importancia de las pruebas diagnósticas, la evaluación de d...

Acta No. 10 Sesión ordinaria de octubre de 2011 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada en octubre de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y análisis de solicitud de BIOSYSTEMS S.A. para el uso de reactivos en investigación clín...

Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discuten y emiten conceptos sobre solicitudes de importación de dispositivos médicos para investigación clínica, incluyendo la autorización y requerimientos técnic...

Acta No. 6 Sesión ordinaria de julio de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria número 6 de julio de 2019 de la sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con la comisión revisora....

Acta No. 04 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 13 de mayo de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas abordados por la Comisión Revisora del INVIMA....

Acta No. 9 Sesión ordinaria de octubre de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria número 9 de octubre de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....