Biblioteca de Documentos

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos técnicos sobre equipos oftalmológicos y dispositivos médicos relacionados con medicamentos, detallando los requisitos de registro sanit...

Acta No. 4 - Solicitud de aprobación de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre el sistema de válvula venosa Cook. Se identificaron inconsistencias en la traducción del protocol...

Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, febrero 2024

Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes y presentaciones de estudios clínicos, autorizaciones de importación y ensayos con dispositivos médicos por parte de empres...

Acta No. 1 Sesión Extraordinaria Conjunta Comisión Revisora Salas Especializadas de Medicamentos y Productos Biológicos y Dispositivos Médicos y Productos Varios - BPL Medical

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos, en la que se revisaron solicitudes de usuarios, incluyendo la de BPL Medical sobre los productos ACD-A, AS3 y CP2D. El documento detalla la composic...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes y conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro presentados por varias empresas. El documento detalla la evalu...

Acta No. 1 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 3 de febrero de 2016

Acta de la sesión ordinaria No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 3 de febrero de 2016. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y desarrollo de los temas tratados por la Comisión Revisora....

Acta No. 13 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se trataron temas de vigilancia epidemiológica, brotes de infección nosocomial asociados a dispositivos médicos, cumplimiento de normatividad sanitaria en almacen...

Acta No. 03 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Abril 2014

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. Incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y evaluación de protocolos de investigación clínica, así como reportes y análisis de eventos ...

ASS-RSA-FM083_3.doc

Acta N. 6 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se evaluaron y emitieron conceptos sobre los productos Hemoclasificador Anti-A1 y Anti-H de Laboratorios ABO de Colombia Ltda. para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos....

Acta No. 18 - Aprobación de protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia - Cosmos Scientific SAS

Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia, presentado por Cosmos Scientific SAS. El estudio clínico autorizado es prospectivo, mu...

Acta No. 04 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada el 16 de mayo de 2012. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y análisis de solicitudes sobre registros sanitarios de productos como Cemento Óseo Me...