Biblioteca de Documentos

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión y aprobación del acta anterior, y análisis de solicitudes sobre dispositivos médicos,...

Cronograma de salas especializadas de la Comisión Revisora INVIMA año 2025

Este documento informa al público sobre las fechas programadas para las reuniones de las salas especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA durante el primer semestre de 2025. Incluye sesiones para productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, medicamentos homeopáticos, dispositivos médico...

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de ventiladores mecánicos Innspiramed

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la respuesta de la iniciativa Innspiramed sobre la evaluación de ventiladores mecánicos desarrollados para la emergencia sanitaria por COVID-19. El documento detalla la verificación d...

Acta No. 02 Sesión extraordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en febrero de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y la discusión de temas como autorizaciones de importación,...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre productos de diagnóstico in vitro solicitados por Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A. Algunos conceptos fueron aplazados por falta de información y uno fue aprobad...

ASS-RSA-FM106.doc

Acta 83 - Autorización para importación de reactivos de diagnóstico in vitro solicitada por Gilberto Álvarez Uribe

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisa y establece requisitos para la autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro solicitada por Gilberto Álvarez Uribe para investigación clínica. Incluye detalles sobre la documentación...

Acta No. 05 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Abril 2024

Acta de la sesión ordinaria de abril de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten auditorías, conceptos técnicos sobre clasificación de productos sanitarios, autorizaciones de importación y exportación para estudios...

Acta No. 02 Sesión extraordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes y respuestas de empresas como Resolution Latin America S.A.S, Research S.A.S, Bioaccess Colombia S.A.S y Raomed S.A. sobre importación, estudios clínico...

Acta No. 3 Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Abril 2011

Acta de la sesión ordinaria de abril de 2011 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y discusión de eventos adversos en protocolos clínicos de dispositivos médicos, así como la evaluac...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2024. El documento detalla la discusión de estudios clínicos, respuestas a requerimientos regulatorios, conceptos técnicos y notificac...

Acta No. 19 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de aprobación del casco CPAP/NIPPV Vortex

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de aprobación para el casco CPAP/NIPPV Vortex como dispositivo médico vital no disponible. La aprobación fue aplazada hasta que se presenten información técnica adicional y est...