Biblioteca de Documentos

Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico solicitados por empresas del sector. El acta incluye la revisión y aprobación de productos para uso en laboratorio clínic...

Acta No. 8 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas como Biosystems DRS y Abbott Laboratories. El ac...

Acta No. 02 Sesión extraordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes y respuestas de empresas como Resolution Latin America S.A.S, Research S.A.S, Bioaccess Colombia S.A.S y Raomed S.A. sobre importación, estudios clínico...

ASS-RSA-FM106.doc

Acta No. 4 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 4 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación y temas relacionados con el registro sanitario y certificaciones de equipos médicos y productos varios....

Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de IMEX Group S.A. y otros

Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron solicitudes sobre la clasificación de productos como dispositivos médicos, la necesidad de registro sanitario para instrumental odontológ...

Acta No. 07 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Evaluación de productos que no requieren registro sanitario

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre productos que no requieren registro sanitario por no ser considerados dispositivos médicos. El documento incluye un listado detallado de estos productos y la justificación técnica d...

Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos en protocolos de investigación clínica y el cierre de un estudio de dispositivo médico. Incluye conceptos sobre la relación de los eventos con la patol...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en octubre de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior y temas tratados, incluyendo notificaciones de eventos ad...

Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la clasificación de los productos 'Osmosis Inversa Pura-1' y 'Osmosis Inversa Pura-1 Standard', concluyendo que no son considerados dispositivos médicos según la información presentada....

Acta 83 - Autorización para importación de reactivos de diagnóstico in vitro solicitada por Gilberto Álvarez Uribe

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisa y establece requisitos para la autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro solicitada por Gilberto Álvarez Uribe para investigación clínica. Incluye detalles sobre la documentación...

Acta No. 1 Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se verificó quórum, se aprobaron actas previas y se trataron temas relacionados con estudios clínicos, notificación de eventos adversos y protoco...