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Mostrando 52248 documento(s)

Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, febrero 2024

Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, do...

03 Dependencias Misionales
Cronograma de salas especializadas de la Comisión Revisora INVIMA año 2025

Este documento informa al público sobre el cronograma de reuniones de las salas especializadas de la Comisión Revisora de INVIMA para el primer semest...

Acta No. 8 aprobación de protocolo clínico 21-01 para sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el estu...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos e...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 09 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Vertex Pharmaceuticals Incorporated, PRA Health Science Colombia Ltda

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada e...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 09 Sesión extraordinaria de junio de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en ...

03 Dependencias Misionales
Acta reunión No. 2 Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas

Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico de enfermedades infecciosas, donde se trataron temas rela...

Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en novie...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 06 Sesión ordinaria de mayo de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de mayo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vit...

Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordan temas r...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, febrero 2024

Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y discuten estudios clínicos, sol...

2024 254 vistas 171 descargas
Cronograma de salas especializadas de la Comisión Revisora INVIMA año 2025

Este documento informa al público sobre el cronograma de reuniones de las salas especializadas de la Comisión Revisora de INVIMA para el primer semestre de 2025, abarcando productos fitoterapéuticos, ...

2024 378 vistas 201 descargas
Acta No. 8 aprobación de protocolo clínico 21-01 para sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el estudio en humanos del sistema de imágenes SpectraWave...

2022 206 vistas 171 descargas
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos en investigaciones clínicas y el cierre de protocol...

2014 229 vistas 191 descargas
Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evaluaron solicitudes técnicas sobre dispositivos ...

2009 251 vistas 183 descargas
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre el sist...

2022 205 vistas 187 descargas
Acta No. 09 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Vertex Pharmaceuticals Incorporated, PRA Health Science Colombia Ltda

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en agosto de 2024. Incluye revisión de autorizacion...

2024 278 vistas 186 descargas
Acta No. 09 Sesión extraordinaria de junio de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2023. El documento registra la verificaci...

2023 298 vistas 192 descargas
Acta reunión No. 2 Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas

Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico de enfermedades infecciosas, donde se trataron temas relacionados con la revisión y emisión de conceptos té...

226 vistas 179 descargas
Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2023. El documento detalla solicitudes y r...

2023 226 vistas 181 descargas
Acta No. 06 Sesión ordinaria de mayo de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de mayo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla el orden del día y los te...

2024 255 vistas 176 descargas
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordan temas relacionados con estudios clínicos, eventos adverso...

2022 237 vistas 173 descargas

Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, febrero 2024

Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y discuten estudios clínicos, solicitudes regulatorias y respuestas a requerimientos por parte de empresas y entidades como Bioaccess...

2024 254 vistas 171 descargas

Cronograma de salas especializadas de la Comisión Revisora INVIMA año 2025

Este documento informa al público sobre el cronograma de reuniones de las salas especializadas de la Comisión Revisora de INVIMA para el primer semestre de 2025, abarcando productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, medicamentos homeopáticos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in ...

2024 378 vistas 201 descargas

Acta No. 8 aprobación de protocolo clínico 21-01 para sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el estudio en humanos del sistema de imágenes SpectraWave, presentado por Research S.A.S. El estudio se realizará en Colombia y México y permitirá la importa...

2022 206 vistas 171 descargas

Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos en investigaciones clínicas y el cierre de protocolos de dispositivos médicos. Incluye análisis de casos presentados y requerimientos documentales para...

2014 229 vistas 191 descargas

Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evaluaron solicitudes técnicas sobre dispositivos médicos y productos varios, incluyendo la solución salina balanceada y el dispositivo VProtect Tumin...

2009 251 vistas 183 descargas

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre el sistema de válvula venosa Cook. El acta detalla la verificación de quórum, la aprobación del acta anteri...

2022 205 vistas 187 descargas

Acta No. 09 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Vertex Pharmaceuticals Incorporated, PRA Health Science Colombia Ltda

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en agosto de 2024. Incluye revisión de autorizaciones para importación y exportación de muestras biológicas en el marco de un estudio observacional pre...

2024 278 vistas 186 descargas

Acta No. 09 Sesión extraordinaria de junio de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2023. El documento registra la verificación de quórum, revisión de acta anterior y la presentación de estudios clínicos y protocolos para dis...

2023 298 vistas 192 descargas

Acta reunión No. 2 Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas

Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico de enfermedades infecciosas, donde se trataron temas relacionados con la revisión y emisión de conceptos técnicos sobre reactivos y kits de diagnóstico importados y fabricados por diversas empresas internaci...

226 vistas 179 descargas

Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2023. El documento detalla solicitudes y respuestas relacionadas con estudios clínicos, importación de dispositivos médicos, acciones correcti...

2023 226 vistas 181 descargas

Acta No. 06 Sesión ordinaria de mayo de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de mayo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla el orden del día y los temas tratados, incluyendo evaluaciones clínicas y reportes de estudios sobre dispositivos médicos pre...

2024 255 vistas 176 descargas

Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordan temas relacionados con estudios clínicos, eventos adversos y protocolos de dispositivos médicos. Incluye la aprobación del acta anterior, revisión de requeri...

2022 237 vistas 173 descargas
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