Biblioteca de Documentos

Acta No. 7 de 2018 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2018 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos no serios en protocolos clínicos y se emiten conceptos sobre la aceptación de sitios de investigación. El documento incl...

Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación y requisitos de registro sanitario de productos como Alcohol Swab, sistema de blanqueamiento I-Smile y equipos para fotofitohistoterapia...

Acta No. 7 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación, importación de equipos médicos y evaluación de dispositivos médicos como el incubador de CO2 Heracell. ...

Acta No. 11 de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Conceptos sobre Pointts y Dermatrix Acellular Dermis

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron y emitieron conceptos sobre los productos Pointts (crioterapia para verrugas) y Dermatrix Acellular Dermis (matriz de colágeno acellular liofilizada). El documento detalla la participación de delegados de aso...

Acta No. 7 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2018 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos no serios de protocolos clínicos relacionados con dispositivos médicos biorreabsorbibles. Incluye conceptos sobre la ace...

Acta No. 23 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 23 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se revisaron aspectos técnicos de equipos biomédicos, rangos de parámetros ventilatorios y recomendaciones para la documentación técnica. Inc...

Acta reunión No. 4 del Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas

Acta de la reunión No. 4 del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, donde se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre diversos kits y reactivos utilizados en el diagnóstico de enfermedades como hepatitis, VIH y chagas. El documento detalla ...

Acta No. 6 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de 2018 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan eventos adversos serios en protocolos clínicos, se evalúan dispositivos médicos como stents coronarios y se discuten estudios de desempeño y seguridad en p...

Acta No. 02 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, realizada el 14 de marzo de 2012. Incluye revisión de protocolos de investigación clínica y aprobación de importación de dispositivos médicos para estudios específicos, así como recome...

Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban protocolos clínicos y sitios de investigación relacionados con dispositivos médicos, incluyendo el sistema Nectero East y la reparación transca...

Acta No. 01 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en febrero de 2011. Incluye la aprobación de reactivos para diagnóstico de sífilis y autorización de importación de reactivos para investigaciones clínicas sobre Ch...

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