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Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes y emiti...
Acta No. 12 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Conceptos técnicos para Laboratorios DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se emiten conceptos técnicos especializados para reactivos de diagnóstico i...
Acta No. 6 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Recomendación sobre medidas sanitarias para Green Mate y otros productos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisan resultados de pruebas de detección de orific...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2018 - Aprobación de protocolo clínico para RTS SAS
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo cl...
Acta reunión No. 2 Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, donde se discutieron y eva...
Acta No. 08 - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios en la que se revisa el producto 'Crioterapia para eliminación de verrugas Poi...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de abril de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de abril de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se veri...
Acta Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discute la revisión de oficio de registros sani...
Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la U...
Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notif...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó y conceptuó sobre el plan de investig...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de diciembre de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, Comisión Revisora de INV...
Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes y emitieron conceptos regulatorios sobre productos como H...
Acta No. 12 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Conceptos técnicos para Laboratorios DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se emiten conceptos técnicos especializados para reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Laboratorios DAI de Colomb...
Acta No. 6 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Recomendación sobre medidas sanitarias para Green Mate y otros productos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisan resultados de pruebas de detección de orificios en preservativos de los productos Green Mate y...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2018 - Aprobación de protocolo clínico para RTS SAS
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico para el estudio de la hemodiálisis expandida...
Acta reunión No. 2 Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, donde se discutieron y evaluaron diversos reactivos y kits de diagnóstico, i...
Acta No. 08 - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios en la que se revisa el producto 'Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts'. Se advierte sobre los riesgos de su uso por...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de abril de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de abril de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se tr...
Acta Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discute la revisión de oficio de registros sanitarios de establecimientos importadores y fabrican...
Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la Universidad Autónoma de Manizales sobre el sistema ...
Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos serios en estudios c...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó y conceptuó sobre el plan de investigación presentado por Medtronic Latin America Inc. ...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de diciembre de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, Comisión Revisora de INVIMA. El documento detalla el orden del día, la ver...
Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes y emitieron conceptos regulatorios sobre productos como Helicap cápsulas, Ácido hialurónico Hialurcop Bellaform y toallitas con alcohol, definiendo su clasif...
Acta No. 12 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Conceptos técnicos para Laboratorios DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se emiten conceptos técnicos especializados para reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Laboratorios DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda. Los productos evaluados están destinados a bancos de sangre...
Acta No. 6 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Recomendación sobre medidas sanitarias para Green Mate y otros productos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisan resultados de pruebas de detección de orificios en preservativos de los productos Green Mate y otros, recomendando levantar medidas sanitarias preventivas tras resultados conformes. También se r...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2018 - Aprobación de protocolo clínico para RTS SAS
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico para el estudio de la hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova, presentado por RTS SAS. El estudio se realizará en Colombia con 50 pacientes y...
Acta reunión No. 2 Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, donde se discutieron y evaluaron diversos reactivos y kits de diagnóstico, incluyendo productos de la Universidad de Antioquia, Abbott Laboratories y Bayer Health Care. El docu...
Acta No. 08 - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios en la que se revisa el producto 'Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts'. Se advierte sobre los riesgos de su uso por personal no especializado y se recomienda que sea de uso exclusivo por médicos, con venta bajo pres...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de abril de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de abril de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relevantes para la comisión revisora....
Acta Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discute la revisión de oficio de registros sanitarios de establecimientos importadores y fabricantes que han perdido certificaciones, cambiado de dirección sin notificar, o incumplido requisitos lo...
Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la Universidad Autónoma de Manizales sobre el sistema de ventilación no invasivo CPAP Airflife. La aprobación del sistema fue aplazada hasta que se subsan...
Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos serios en estudios clínicos con dispositivos médicos, se analiza la información aportada y se solicitan ampliaciones de ...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó y conceptuó sobre el plan de investigación presentado por Medtronic Latin America Inc. para el estudio de viabilidad del sistema de denervación renal por radiofrecuencia. El acta detalla ...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de diciembre de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, Comisión Revisora de INVIMA. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas abordados en la reunión....