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Mostrando 52431 documento(s)
Acta No. 5 de 2022 - Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 5 de 2022 de la Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó el avance del estudio cl...
Cronograma de salas especializadas 2025 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento contiene el cronograma de reuniones para el segundo semestre de 2025 de las salas especializadas del INVIMA, abarcando productos fitote...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan conceptos sobre el producto 'Sistema...
Acta No. 11 - Sala extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Solicitud de Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. p...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se evaluaron solicitudes y se...
Acta No. 03 Sala Extraordinaria - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Extraordinaria No. 03 de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, realizada el 5 de marzo de 2009. ...
Acta No. 6 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Recomendación sobre Green Mate y otros productos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, donde se revisan medidas sanitarias so...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia
Acta No. 6 de 2020 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de Labcare Colom...
Acta No. 04 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 - Wiener Lab
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueba el reactivo CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron temas relacionados con estudios de...
Acta No. 06 Sesión ordinaria de mayo de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de mayo de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El...
Acta No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2024
Acta de la sesión ordinaria de julio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, d...
Acta No. 5 de 2022 - Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 5 de 2022 de la Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó el avance del estudio clínico sobre el ventilador mecánico EOLO VS001 pres...
Cronograma de salas especializadas 2025 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento contiene el cronograma de reuniones para el segundo semestre de 2025 de las salas especializadas del INVIMA, abarcando productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, medicamentos ho...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan conceptos sobre el producto 'Sistema de eliminación de verrugas Pointts' y se evalúa u...
Acta No. 11 - Sala extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Solicitud de Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el Kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) ...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos técnicos para reactivos de di...
Acta No. 03 Sala Extraordinaria - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Extraordinaria No. 03 de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, realizada el 5 de marzo de 2009. El documento detalla la evaluación de solicitudes ...
Acta No. 6 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Recomendación sobre Green Mate y otros productos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, donde se revisan medidas sanitarias sobre el producto Green Mate y otros condones, recom...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia
Acta No. 6 de 2020 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de Labcare Colombia para la importación del reactivo 'COVID-19 (SA...
Acta No. 04 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 - Wiener Lab
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueba el reactivo CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 de Wiener Lab para uso en banco de sangre y lab...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron temas relacionados con estudios de seguridad de dispositivos médicos, registros sani...
Acta No. 06 Sesión ordinaria de mayo de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de mayo de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla la evaluación de dispositivos m...
Acta No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2024
Acta de la sesión ordinaria de julio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten estudios clínicos, aprobación de ...
Acta No. 5 de 2022 - Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 5 de 2022 de la Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó el avance del estudio clínico sobre el ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por CSTP SAS. El acta detalla la verificación de quórum, la aprobación del acta anterior y lo...
Cronograma de salas especializadas 2025 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Este documento contiene el cronograma de reuniones para el segundo semestre de 2025 de las salas especializadas del INVIMA, abarcando productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, medicamentos homeopáticos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos y bebidas. Incluye fe...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan conceptos sobre el producto 'Sistema de eliminación de verrugas Pointts' y se evalúa una propuesta de estudio clínico sobre pilares de cicatrización Red Queen. El documento incluye la ve...
Acta No. 11 - Sala extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Solicitud de Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el Kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit. La aprobación fue aplazada hasta que se presenten aclaraciones sobre...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro de diferentes empresas importadoras. El documento detalla los requisitos regulato...
Acta No. 03 Sala Extraordinaria - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Extraordinaria No. 03 de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, realizada el 5 de marzo de 2009. El documento detalla la evaluación de solicitudes y emisión de conceptos técnicos sobre diversos productos médicos, incluyendo jeringas prellenadas co...
Acta No. 6 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Recomendación sobre Green Mate y otros productos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, donde se revisan medidas sanitarias sobre el producto Green Mate y otros condones, recomendando levantar restricciones tras resultados conformes en pruebas de calidad. Se ratifica la revis...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia
Acta No. 6 de 2020 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de Labcare Colombia para la importación del reactivo 'COVID-19 (SARS-COV-2) IgM/IgG Antibody Test Kit'. La sala no aprueba la importación por falta de datos sobre ser...
Acta No. 04 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 - Wiener Lab
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueba el reactivo CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 de Wiener Lab para uso en banco de sangre y laboratorio clínico. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior y evalua...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron temas relacionados con estudios de seguridad de dispositivos médicos, registros sanitarios de productos como catéteres y gafas para lectura, y la regulación de productos desinfectantes...
Acta No. 06 Sesión ordinaria de mayo de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de mayo de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla la evaluación de dispositivos médicos, reportes de estudios clínicos, aclaraciones y notificaciones de eventos adversos presentados...
Acta No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2024
Acta de la sesión ordinaria de julio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten estudios clínicos, aprobación de dispositivos médicos, y notificación de eventos adversos por parte de Bioaccess Colombia SAS y Medtr...