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Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobar...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de kits para tamización de preeclampsia y el con...

Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada e...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la solicitud de aprobación para el sist...

Acta No. 01 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Febrero 2014

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en febrero de 2014. El do...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordina...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 7 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan y emiten conceptos...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales (Proyecto Airflife)

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la solicitud de aprobación del sistema de ventilación ...

03 Dependencias Misionales
Acta N. 1 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se aprueban varios reactivos para uso...

Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprobaron enmiendas a p...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 7 - Autorización de protocolos de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se autoriza el protocolo de investigación clínica para el reactivo NEO...

Acta No. 6 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron solicitudes sobre la comercialización y ...

Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas previas y se trataron temas como estudios...

2023 455 vistas 267 descargas
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de kits para tamización de preeclampsia y el concepto sobre reactivos con GDH-PQQ, señalando riesg...

2010 406 vistas 234 descargas
Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 13 de octubre de 2010. Incluye la verificación d...

2010 358 vistas 243 descargas
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la solicitud de aprobación para el sistema de soporte respiratorio Casco CPAP/NIPPV Vorte...

2021 398 vistas 219 descargas
Acta No. 01 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Febrero 2014

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en febrero de 2014. El documento incluye la verificación de quórum, revisió...

2014 311 vistas 230 descargas
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de julio de 2023. El documento incluye solicit...

2023 429 vistas 234 descargas
Acta No. 7 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan y emiten conceptos sobre protocolos de investigación de dispositivos...

2011 342 vistas 224 descargas
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales (Proyecto Airflife)

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la solicitud de aprobación del sistema de ventilación asistida no invasivo CPAP para COVID-19 (Airflife)...

2020 423 vistas 242 descargas
Acta N. 1 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se aprueban varios reactivos para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se...

2009 270 vistas 244 descargas
Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprobaron enmiendas a protocolos de estudios clínicos multicéntricos con ...

2022 399 vistas 238 descargas
Acta No. 7 - Autorización de protocolos de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se autoriza el protocolo de investigación clínica para el reactivo NEONATAL IRT ELISA KIT solicitado por ANNAR Diagnósti...

2009 413 vistas 217 descargas
Acta No. 6 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron solicitudes sobre la comercialización y uso de reactivos para diagnóstico de sustancias ps...

2011 321 vistas 230 descargas

Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas previas y se trataron temas como estudios clínicos, notificación de eventos adversos y aprobación de protocolos de investigación con disposit...

2023 455 vistas 267 descargas

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de kits para tamización de preeclampsia y el concepto sobre reactivos con GDH-PQQ, señalando riesgos de resultados alterados en pacientes diabéticos. Incluye recomendaciones para estudios y revisión...

2010 406 vistas 234 descargas

Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 13 de octubre de 2010. Incluye la verificación de quórum, aprobación del acta anterior y la aprobación de la enmienda al protocolo de investigación ...

2010 358 vistas 243 descargas

Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la solicitud de aprobación para el sistema de soporte respiratorio Casco CPAP/NIPPV Vortex. La decisión fue aplazar la aprobación hasta que se presenten estudios y documentación técnica adi...

2021 398 vistas 219 descargas

Acta No. 01 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Febrero 2014

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en febrero de 2014. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y seguimiento de eventos adversos en protocolos de investigación clínica, así ...

2014 311 vistas 230 descargas

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de julio de 2023. El documento incluye solicitudes de concepto técnico para reactivos de diagnóstico y reportes de eventos adversos serios en estu...

2023 429 vistas 234 descargas

Acta No. 7 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan y emiten conceptos sobre protocolos de investigación de dispositivos médicos presentados por diferentes interesados. Incluye revisión de quórum, aprobación de acta ante...

2011 342 vistas 224 descargas

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales (Proyecto Airflife)

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la solicitud de aprobación del sistema de ventilación asistida no invasivo CPAP para COVID-19 (Airflife), presentado por la Universidad Autónoma de Manizales. La aprobación fue aplazada hasta que se cumpl...

2020 423 vistas 242 descargas

Acta N. 1 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se aprueban varios reactivos para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se responde a requerimientos relacionados con investigación académica sobre diagnóstico de sífilis ges...

2009 270 vistas 244 descargas

Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprobaron enmiendas a protocolos de estudios clínicos multicéntricos con el producto Rebuild Bioabsorbible y se discutieron solicitudes de inclusión de subinvestigadores y a...

2022 399 vistas 238 descargas

Acta No. 7 - Autorización de protocolos de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se autoriza el protocolo de investigación clínica para el reactivo NEONATAL IRT ELISA KIT solicitado por ANNAR Diagnóstica Import Ltda. y se emite concepto sobre el registro sanitario de reactivos usados en diagnóstico e...

2009 413 vistas 217 descargas

Acta No. 6 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron solicitudes sobre la comercialización y uso de reactivos para diagnóstico de sustancias psicoactivas y se autorizó la importación de reactivos para investigación en el proyecto de clasificac...

2011 321 vistas 230 descargas
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