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Acta No. 04 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 13 de mayo de 2015. El docume...

Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y clasifican produc...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 8 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - BCN Medical S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisaron y ratificaron los product...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discuten y evalúan solicitudes y docu...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos so...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de agosto de 2010 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó y corrigió el nomb...

Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de revisión y reclasificación de productos co...

03 Dependencias Misionales
Acta N. 1 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban reactivos para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos, ...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 15 de juli...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se aprueba el uso del reactivo ABBOTT...

Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de aprobación para el estu...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 04 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 13 de mayo de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisión d...

2015 221 vistas 194 descargas
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y clasifican productos como dispositivos médicos, incluyendo el filtr...

2020 228 vistas 196 descargas
Acta No. 8 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - BCN Medical S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisaron y ratificaron los productos IVYFEM, PHARYSOL y ORALHERP, presentados por BC...

2014 314 vistas 211 descargas
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discuten y evalúan solicitudes y documentación relacionada con dispositivos médicos y p...

2013 247 vistas 189 descargas
Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados ...

2007 301 vistas 203 descargas
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de agosto de 2010 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó y corrigió el nombre del reactivo SIFASOLID de Laboratorios ABO de C...

2010 229 vistas 205 descargas
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de revisión y reclasificación de productos como ácido hialurónico Hialucorp Bellaform y SAF-GEL...

2008 292 vistas 204 descargas
Acta N. 1 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban reactivos para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se responde a requerimientos sobre investigación...

2009 224 vistas 211 descargas
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 15 de julio de 2020. Se revisa y aprueba el protocolo de inv...

2020 247 vistas 206 descargas
Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se aprueba el uso del reactivo ABBOTT PRISM HBSAG ASSAY KIT y se emite concepto sobre l...

2007 183 vistas 192 descargas
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 2011. El documento detalla la verificación de ...

2011 265 vistas 220 descargas
Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de aprobación para el estudio clínico del ventilador mecánico COVIDA-Manuel ...

2021 202 vistas 210 descargas

Acta No. 04 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 13 de mayo de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas abordados por la Comisión Revisora del INVIMA....

2015 221 vistas 194 descargas

Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y clasifican productos como dispositivos médicos, incluyendo el filtro ULPA para evacuación de humo quirúrgico y barreras de protección contra fluidos. Se determina la n...

2020 228 vistas 196 descargas

Acta No. 8 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - BCN Medical S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisaron y ratificaron los productos IVYFEM, PHARYSOL y ORALHERP, presentados por BCN Medical S.A., como dispositivos médicos tras evaluación científica y de uso....

2014 314 vistas 211 descargas

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discuten y evalúan solicitudes y documentación relacionada con dispositivos médicos y productos varios. Incluye conceptos sobre productos específicos, estudios clínicos y requerimientos d...

2013 247 vistas 189 descargas

Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas como Quik Ltda., Biosystems S.A. y Quick Test Ltda. Se aprueban y solicitan estudios ad...

2007 301 vistas 203 descargas

Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de agosto de 2010 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó y corrigió el nombre del reactivo SIFASOLID de Laboratorios ABO de Colombia Ltda., y se trataron requerimientos técnicos para su uso en laboratorio clínico y banco de s...

2010 229 vistas 205 descargas

Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de revisión y reclasificación de productos como ácido hialurónico Hialucorp Bellaform y SAF-GELGO. Se discutieron riesgos, requerimientos de estudios clínicos y criterios de clasificación de disp...

2008 292 vistas 204 descargas

Acta N. 1 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban reactivos para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se responde a requerimientos sobre investigación académica. Incluye evaluaciones técnicas de productos como Anti Human Globulin, Anti C+D+E y Hemave...

2009 224 vistas 211 descargas

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 15 de julio de 2020. Se revisa y aprueba el protocolo de investigación clínica y la evaluación de desempeño de ventiladores mecánicos desarrollados por la inici...

2020 247 vistas 206 descargas

Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se aprueba el uso del reactivo ABBOTT PRISM HBSAG ASSAY KIT y se emite concepto sobre la actividad de PROASECAL LTDA. El documento detalla la discusión y decisiones técnicas tomadas en la...

2007 183 vistas 192 descargas

Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 2011. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y evaluación de solicitudes técnicas para reactivos de diagnóstic...

2011 265 vistas 220 descargas

Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de aprobación para el estudio clínico del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0. La aprobación fue aplazada por no subsanar completamente los requerimientos previos, incluyen...

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