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Acta No. 7 Sesión ordinaria de agosto de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de agosto de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In V...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre solicitudes de regis...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de agosto de 2010 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó y corrigió el nomb...

Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de aprobación para el estu...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 04 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 13 de mayo de 2015. El docume...

Acta No. 05 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el 13 de...

Acta N. 1 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban reactivos para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos, ...

Acta No. 8 aprobación de protocolo clínico de hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova - RTS SAS

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el protocolo clínico para evaluar la...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 14 de la Comisión Revisora de la Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión ordinaria febrero 2024

Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, do...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en octubre de 2015. El documento de...

Acta No. 7 Sesión ordinaria de agosto de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de agosto de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA. El documento detalla la verificaci...

2018 389 vistas 203 descargas
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre solicitudes de registro de productos de diagnóstico in vitro de Wiener...

2007 267 vistas 204 descargas
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de agosto de 2010 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó y corrigió el nombre del reactivo SIFASOLID de Laboratorios ABO de C...

2010 229 vistas 205 descargas
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 2011. El documento detalla la verificación de ...

2011 265 vistas 220 descargas
Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de aprobación para el estudio clínico del ventilador mecánico COVIDA-Manuel ...

2021 203 vistas 211 descargas
Acta No. 04 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 13 de mayo de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisión d...

2015 222 vistas 196 descargas
Acta No. 05 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el 13 de mayo de 2010. Incluye verificación de quórum, rev...

2010 227 vistas 229 descargas
Acta N. 1 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban reactivos para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se responde a requerimientos sobre investigación...

2009 226 vistas 212 descargas
Acta No. 8 aprobación de protocolo clínico de hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova - RTS SAS

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el protocolo clínico para evaluar la seguridad y eficacia de la hemodiálisis expandida...

2018 299 vistas 209 descargas
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 14 de la Comisión Revisora de la Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas relacionados con estudios clínicos, eventos...

2022 281 vistas 218 descargas
Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión ordinaria febrero 2024

Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron solicitudes y presentaciones de e...

2024 276 vistas 216 descargas
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en octubre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum...

2015 298 vistas 221 descargas

Acta No. 7 Sesión ordinaria de agosto de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de agosto de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior y análisis de notificaciones de eventos adversos no serios e...

2018 389 vistas 203 descargas

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre solicitudes de registro de productos de diagnóstico in vitro de Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A. Se aplazan conceptos para algunos productos por falta de información...

2007 267 vistas 204 descargas

Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de agosto de 2010 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó y corrigió el nombre del reactivo SIFASOLID de Laboratorios ABO de Colombia Ltda., y se trataron requerimientos técnicos para su uso en laboratorio clínico y banco de s...

2010 229 vistas 205 descargas

Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 2011. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y evaluación de solicitudes técnicas para reactivos de diagnóstic...

2011 265 vistas 220 descargas

Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de aprobación para el estudio clínico del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0. La aprobación fue aplazada por no subsanar completamente los requerimientos previos, incluyen...

2021 203 vistas 211 descargas

Acta No. 04 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 13 de mayo de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas abordados por la Comisión Revisora del INVIMA....

2015 222 vistas 196 descargas

Acta No. 05 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el 13 de mayo de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, autorización de protocolos de investigación clínica para reactivos de diagnó...

2010 227 vistas 229 descargas

Acta N. 1 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban reactivos para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se responde a requerimientos sobre investigación académica. Incluye evaluaciones técnicas de productos como Anti Human Globulin, Anti C+D+E y Hemave...

2009 226 vistas 212 descargas

Acta No. 8 aprobación de protocolo clínico de hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova - RTS SAS

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el protocolo clínico para evaluar la seguridad y eficacia de la hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova, presentado por RTS SAS. El estudio se realizará en Colombia con 50 pacientes y...

2018 299 vistas 209 descargas

Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 14 de la Comisión Revisora de la Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas relacionados con estudios clínicos, eventos adversos y seguimiento de dispositivos médicos, incluyendo lentes intraoculares, sistemas de aterec...

2022 281 vistas 218 descargas

Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión ordinaria febrero 2024

Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron solicitudes y presentaciones de estudios clínicos, autorizaciones de importación y ensayos de dispositivos médicos por parte de empre...

2024 276 vistas 216 descargas

Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en octubre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora....

2015 298 vistas 221 descargas
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