Biblioteca de Documentos

Acta No. 07 Sesión ordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de julio de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites y solicitudes de autorización y conceptos técnicos para estudios clínicos y productos de diagnóstico in vitro pr...

Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 2011. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y evaluación de solicitudes técnicas para reactivos de diagnóstic...

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria realizada el 18 de noviembre de 2020. El documento recoge la verificación de quórum, participación de expertos invitados, y la discusión de temas técnicos sobre ven...

Acta No. 06 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en mayo de 2010. Incluye conceptos sobre requisitos de registros sanitarios para dispositivos médicos, la necesidad de registro sanitario para el Analizador G...

Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016

Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 14 de septiembre de 2016. El documento detalla el orden del día y el desarrollo de la reunión, incluyendo la verificación de quórum y la revisión de temas relevantes para la comisi...

ASS-RSA-FM109_4.doc

Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de agosto de 2010 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó y corrigió el nombre del reactivo SIFASOLID de Laboratorios ABO de Colombia Ltda., y se trataron requerimientos técnicos para su uso en laboratorio clínico y banco de s...

Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos sobre productos como jeringas prellenadas BD Posiflush, matriz hueso desmineralizado y hueso liofilizado, y línea de análisis acústico KayPentax. El do...

Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y se emitieron conceptos sobre cuáles requieren registro sanitario como dispositivos médicos. El documento detalla la evaluación de productos y la ...

Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de aprobación para el estudio clínico del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0. La aprobación fue aplazada por no subsanar completamente los requerimientos previos, incluyen...

Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro como Herpes Simplex 1 ELISA IGG/IGM y AXSYM TOXO IGM. El documento detalla la evaluación de productos, solicitudes de información adicio...

Acta No. 06 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se aprueba el uso del reactivo HTLV – I/II ELISA 4.0 y se discuten solicitudes de importación de reactivos para investigación clínica, incluyendo Biozima Chagas Recombinante y rea...