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Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de clasificación de productos como dispositiv...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria realizada el 1...
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos - Clinlogix Latam SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la evaluación de seguridad y dese...
Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 10 de 2021 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y discuten los resultados d...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios y Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la reunión conjunta de las salas especializadas de dispositivos médicos y medicamentos del INVIMA, donde se evaluó la clasificación de las sem...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el avance del ensayo clínico del ven...
Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueban protocolos de investigación y conceptos técnicos para la i...
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - LA SALUD IE IU! y Research S.A.S.
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba la reparación transcatéter de la vál...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de abril de 2016
Acta de la sesión ordinaria número 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 13 de abril de 2016...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria realizada el 9...
Guía para usuarios: Qué debo tener presente antes de realizar una solicitud de reactivos categoría III según Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro...
Acta No. 13 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en ...
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de clasificación de productos como dispositivos médicos. Se analizaron los casos de 'Canker X G...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria realizada el 18 de noviembre de 2020. El documento detalla la ve...
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos - Clinlogix Latam SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la evaluación de seguridad y desempeño del ventilador IHT-200 en sujetos críticamen...
Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 10 de 2021 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y discuten los resultados de tres prototipos de ventiladores mecánicos de la ...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios y Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la reunión conjunta de las salas especializadas de dispositivos médicos y medicamentos del INVIMA, donde se evaluó la clasificación de las semillas radioactivas utilizadas en braquiterapia, de...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el avance del ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por E M CST...
Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueban protocolos de investigación y conceptos técnicos para la importación de dispositivos médicos solicitados por...
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - LA SALUD IE IU! y Research S.A.S.
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba la reparación transcatéter de la válvula mitral (RTVM) remitida por LA SALUD IE IU! y ...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de abril de 2016
Acta de la sesión ordinaria número 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 13 de abril de 2016. El documento registra la verificación de quórum,...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria realizada el 9 de junio de 2021. Se revisa y aprueba el acta ant...
Guía para usuarios: Qué debo tener presente antes de realizar una solicitud de reactivos categoría III según Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 37...
Acta No. 13 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El acta documenta la verificaci...
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de clasificación de productos como dispositivos médicos. Se analizaron los casos de 'Canker X Gel (Aloclair Gel)' y 'Adept', emitiendo conceptos sobre su naturaleza y clasificación de riesgo. Par...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria realizada el 18 de noviembre de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, participación de expertos invitados, y las discusiones sobre ventilación mecán...
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos - Clinlogix Latam SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la evaluación de seguridad y desempeño del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos, presentada por Clinlogix Latam SAS. Incluye verificación de quórum, aprobación de acta ...
Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 10 de 2021 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y discuten los resultados de tres prototipos de ventiladores mecánicos de la iniciativa InnspiraMED para asistencia ventilatoria en la crisis sanitaria por COVID-19. El acta doc...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios y Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la reunión conjunta de las salas especializadas de dispositivos médicos y medicamentos del INVIMA, donde se evaluó la clasificación de las semillas radioactivas utilizadas en braquiterapia, determinando que son consideradas medicamentos....
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el avance del ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por E M CSTP, SAS. El documento detalla la verificación de quórum, la aprobación del acta anterior y los requer...
Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueban protocolos de investigación y conceptos técnicos para la importación de dispositivos médicos solicitados por Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A. Incluye detalles sobre el...
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - LA SALUD IE IU! y Research S.A.S.
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba la reparación transcatéter de la válvula mitral (RTVM) remitida por LA SALUD IE IU! y se acepta la aclaración sobre dispositivos para importación dentro del protocolo clínico CTP-0001 pr...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de abril de 2016
Acta de la sesión ordinaria número 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 13 de abril de 2016. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas abordados en la reunión....
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria realizada el 9 de junio de 2021. Se revisa y aprueba el acta anterior y se analiza la solicitud de aprobación de un estudio clínico prospectivo sobre el anillo corn...
Guía para usuarios: Qué debo tener presente antes de realizar una solicitud de reactivos categoría III según Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. Incluye información sobre la importancia de la evaluación de desempeño, los estudios req...
Acta No. 13 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de eventos adversos en investigación clínica y análisis de registro sanitario...