Biblioteca de Documentos

Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión ordinaria febrero 2024

Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron solicitudes y presentaciones de estudios clínicos, autorizaciones de importación y ensayos de dispositivos médicos por parte de empre...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 15 de julio de 2020. Se revisa y aprueba el protocolo de investigación clínica y la evaluación de desempeño de ventiladores mecánicos desarrollados por la inici...

ASS-RSA-FM109_4.doc

Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de aprobación para el estudio clínico del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0. La aprobación fue aplazada por no subsanar completamente los requerimientos previos, incluyen...

Acta No. 6 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - D.A Wil & Co Ltda

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de D.A Wil & Co Ltda para conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro fabricados por DIAGAST - Francia. Se concluyó que no se presentaron los estudi...

Acta No. 04 Sesión extraordinaria de marzo de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de marzo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, con detalles sobre el orden del día y la participación de la directora técnica....

Acta No. 05 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el 13 de mayo de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, autorización de protocolos de investigación clínica para reactivos de diagnó...

Acta No. 8 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos ICOSAN Internacional y Annar Diagnóstica Import S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evalúan solicitudes de ICOSAN Internacional y Annar Diagnóstica Import S.A.S. para reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo el Genedia HIV y ELISA 3.0, y reactivos para investigación clínica sobre malaria. S...

Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en octubre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora....

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discuten y evalúan solicitudes y documentación relacionada con dispositivos médicos y productos varios. Incluye conceptos sobre productos específicos, estudios clínicos y requerimientos d...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se aprueba el uso del reactivo ABBOTT PRISM HBSAG ASSAY KIT y se emite concepto sobre la actividad de PROASECAL LTDA. El documento detalla la discusión y decisiones técnicas tomadas en la...

Acta No. 7 Sesión ordinaria de agosto de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de agosto de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior y análisis de notificaciones de eventos adversos no serios e...