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Acta No. 04 Sesión extraordinaria de marzo de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de marzo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagn...
Acta No. 06 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se aprueba el uso del reactiv...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discuten y evalúan solicitudes y docu...
Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre productos ...
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnós...
Acta No. 8 aprobación de protocolo clínico de hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova - RTS SAS
Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el protocolo clínico para evaluar la...
Acta No. 9 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos para ANNAR Diagnóstica Import, Biosciences Ltda y Rochem Biocare Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos d...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de revisión y reclasificación de productos co...
Acta No. 07 Sesión ordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de julio de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstic...
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica - Annar Diagnóstica Import S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se autoriza la importación de reactivos para investigación cl...
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de agosto de 2010 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó y corrigió el nomb...
Acta No. 7 Sesión ordinaria de agosto de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de agosto de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In V...
Acta No. 04 Sesión extraordinaria de marzo de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de marzo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, con detalles sobre el orden del d...
Acta No. 06 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se aprueba el uso del reactivo HTLV – I/II ELISA 4.0 y se discuten solicitudes ...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discuten y evalúan solicitudes y documentación relacionada con dispositivos médicos y p...
Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre productos solicitados por Tyco Healthcare de Colombia S.A., ...
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro como Herpes Simplex 1 ELISA IGG/IGM ...
Acta No. 8 aprobación de protocolo clínico de hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova - RTS SAS
Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el protocolo clínico para evaluar la seguridad y eficacia de la hemodiálisis expandida...
Acta No. 9 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos para ANNAR Diagnóstica Import, Biosciences Ltda y Rochem Biocare Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por ANNAR Diagn...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de revisión y reclasificación de productos como ácido hialurónico Hialucorp Bellaform y SAF-GEL...
Acta No. 07 Sesión ordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de julio de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites y solicitude...
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica - Annar Diagnóstica Import S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se autoriza la importación de reactivos para investigación clínica solicitada por Annar Diagnóstica Import S.A....
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de agosto de 2010 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó y corrigió el nombre del reactivo SIFASOLID de Laboratorios ABO de C...
Acta No. 7 Sesión ordinaria de agosto de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de agosto de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA. El documento detalla la verificaci...
Acta No. 04 Sesión extraordinaria de marzo de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de marzo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, con detalles sobre el orden del día y la participación de la directora técnica....
Acta No. 06 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se aprueba el uso del reactivo HTLV – I/II ELISA 4.0 y se discuten solicitudes de importación de reactivos para investigación clínica, incluyendo Biozima Chagas Recombinante y rea...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discuten y evalúan solicitudes y documentación relacionada con dispositivos médicos y productos varios. Incluye conceptos sobre productos específicos, estudios clínicos y requerimientos d...
Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre productos solicitados por Tyco Healthcare de Colombia S.A., incluyendo tubos de recolección de sangre al vacío sin aditivos y medias antiembólicas elásticas de ...
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro como Herpes Simplex 1 ELISA IGG/IGM y AXSYM TOXO IGM. El documento detalla la evaluación de productos, solicitudes de información adicio...
Acta No. 8 aprobación de protocolo clínico de hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova - RTS SAS
Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el protocolo clínico para evaluar la seguridad y eficacia de la hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova, presentado por RTS SAS. El estudio se realizará en Colombia con 50 pacientes y...
Acta No. 9 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos para ANNAR Diagnóstica Import, Biosciences Ltda y Rochem Biocare Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por ANNAR Diagnóstica Import, Biosciences Ltda y Rochem Biocare Colombia S.A. Los productos revisados están destina...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de revisión y reclasificación de productos como ácido hialurónico Hialucorp Bellaform y SAF-GELGO. Se discutieron riesgos, requerimientos de estudios clínicos y criterios de clasificación de disp...
Acta No. 07 Sesión ordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de julio de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites y solicitudes de autorización y conceptos técnicos para estudios clínicos y productos de diagnóstico in vitro pr...
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica - Annar Diagnóstica Import S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se autoriza la importación de reactivos para investigación clínica solicitada por Annar Diagnóstica Import S.A.S. El documento detalla la discusión sobre el uso de reactivos para estudios de seroprevalencia en l...
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de agosto de 2010 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó y corrigió el nombre del reactivo SIFASOLID de Laboratorios ABO de Colombia Ltda., y se trataron requerimientos técnicos para su uso en laboratorio clínico y banco de s...
Acta No. 7 Sesión ordinaria de agosto de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de agosto de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior y análisis de notificaciones de eventos adversos no serios e...