Biblioteca de Documentos

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación Ventilador Unisabana-Herons Universidad de La Sabana

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba la fase clínica del ventilador Unisabana-Herons de la Universidad de La Sabana. El documento detalla la verificación de quórum, la revisión de actas anteriores y la evaluación de la efecti...

Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta No. 5 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se corrige el nombre de un producto y se aprueban reactivos para uso en laboratorio clínico. El documento incluye la evaluación y emisión de conceptos técnicos sobre varios reactivos de diagnóstico in vitro so...

Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas previas y se discutieron temas relacionados con estudios clínicos, solicitudes de aprobación y reportes de eventos adversos y desviaciones...

Acta No. 10 - Concepto sobre plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se emite concepto sobre el producto 'plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed', determinando que es considerado un dispositivo médico clase I según la normativa vigente....

Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban temas relacionados con la evaluación clínica de ventiladores innovadores en Colombia durante la pandemia de COVID-19. Incluye discusión sobre el manejo d...

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Acta sesión ordinaria aprobación de protocolos - ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia y Clinogix Latam S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron y condicionaron aprobaciones de protocolos de investigación clínica y solicitudes de importación de dispositivos médicos presentadas por ICON Holdings Clinical Research International L...

Acta No. 2 Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sala Especializada

Acta de la Sala Especializada de Reactivos In Vitro de la Comisión Revisora, en la que se corrige el nombre de un producto y se revisan solicitudes de reactivos de diagnóstico in vitro presentadas por empresas como Abbott Laboratories de Colombia S.A. Se aprueba el uso de 'Unigold' y se emiten conce...

Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de abril de 2016

Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 13 de abril de 2016. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas tratados por la Comisión Revisora....

Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 16 de septiembre de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas abordados por la Comisión Revisora....

Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2019 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria número 8 de septiembre de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se abordaron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....

Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación de lentes intraoculares para un protocolo de investigación presentado por la Clínica Oftalmológica ...