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Acta No. 07 Sesión ordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de julio de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstic...
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y clasifican produc...
Acta No. 9 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos para ANNAR Diagnóstica Import, Biosciences Ltda y Rochem Biocare Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos d...
Acta No. 8 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - BCN Medical S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisaron y ratificaron los product...
Acta No. 3 - Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, realizada en abril de 20...
Acta No. 7 Sesión ordinaria de agosto de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de agosto de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In V...
Acta No. 8 aprobación de protocolo clínico de hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova - RTS SAS
Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el protocolo clínico para evaluar la...
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de agosto de 2010 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó y corrigió el nomb...
Acta reunión No. 3 del Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas
Acta de la reunión No. 3 del Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se evaluaron y emitieron ...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discutieron y...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en octubre de 2015. El documento de...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de revisión y reclasificación de productos co...
Acta No. 07 Sesión ordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de julio de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites y solicitude...
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y clasifican productos como dispositivos médicos, incluyendo el filtr...
Acta No. 9 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos para ANNAR Diagnóstica Import, Biosciences Ltda y Rochem Biocare Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por ANNAR Diagn...
Acta No. 8 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - BCN Medical S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisaron y ratificaron los productos IVYFEM, PHARYSOL y ORALHERP, presentados por BC...
Acta No. 3 - Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, realizada en abril de 2011. El acta documenta la verificación de quórum, r...
Acta No. 7 Sesión ordinaria de agosto de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de agosto de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA. El documento detalla la verificaci...
Acta No. 8 aprobación de protocolo clínico de hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova - RTS SAS
Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el protocolo clínico para evaluar la seguridad y eficacia de la hemodiálisis expandida...
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de agosto de 2010 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó y corrigió el nombre del reactivo SIFASOLID de Laboratorios ABO de C...
Acta reunión No. 3 del Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas
Acta de la reunión No. 3 del Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre productos de diagnóstico ...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discutieron y aprobaron solicitudes de importación de dispositi...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en octubre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de revisión y reclasificación de productos como ácido hialurónico Hialucorp Bellaform y SAF-GEL...
Acta No. 07 Sesión ordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de julio de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites y solicitudes de autorización y conceptos técnicos para estudios clínicos y productos de diagnóstico in vitro pr...
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y clasifican productos como dispositivos médicos, incluyendo el filtro ULPA para evacuación de humo quirúrgico y barreras de protección contra fluidos. Se determina la n...
Acta No. 9 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos para ANNAR Diagnóstica Import, Biosciences Ltda y Rochem Biocare Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por ANNAR Diagnóstica Import, Biosciences Ltda y Rochem Biocare Colombia S.A. Los productos revisados están destina...
Acta No. 8 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - BCN Medical S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisaron y ratificaron los productos IVYFEM, PHARYSOL y ORALHERP, presentados por BCN Medical S.A., como dispositivos médicos tras evaluación científica y de uso....
Acta No. 3 - Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, realizada en abril de 2011. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión de temas como el reporte de eventos adversos en estudios clí...
Acta No. 7 Sesión ordinaria de agosto de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de agosto de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior y análisis de notificaciones de eventos adversos no serios e...
Acta No. 8 aprobación de protocolo clínico de hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova - RTS SAS
Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el protocolo clínico para evaluar la seguridad y eficacia de la hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova, presentado por RTS SAS. El estudio se realizará en Colombia con 50 pacientes y...
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de agosto de 2010 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó y corrigió el nombre del reactivo SIFASOLID de Laboratorios ABO de Colombia Ltda., y se trataron requerimientos técnicos para su uso en laboratorio clínico y banco de s...
Acta reunión No. 3 del Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas
Acta de la reunión No. 3 del Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre productos de diagnóstico como COBAS AMPLISCREEN HIV V.1.5, COBAS AMPLISCREEN HCV, GENEDIA HCV ELISA3.0, HBSAG ELISA 3.0, HIV ...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discutieron y aprobaron solicitudes de importación de dispositivos médicos para investigación clínica, incluyendo el Sistema de Válvula Aórtica Percutánea 16F y el...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en octubre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora....
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de revisión y reclasificación de productos como ácido hialurónico Hialucorp Bellaform y SAF-GELGO. Se discutieron riesgos, requerimientos de estudios clínicos y criterios de clasificación de disp...