Biblioteca de Documentos

Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas previas y se discutieron temas relacionados con estudios clínicos, solicitudes de aprobación y reportes de eventos adversos y desviaciones...

Acta No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2024

Acta de la sesión ordinaria de julio de 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan estudios clínicos, eventos adversos y reportes de seguimiento relacionados con dispositivos médicos como VIZIO Aqueous Microshunt y EyeFlow™, presentado...

Acta No. 6 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Recomendaciones sobre medidas sanitarias para Green Mate y otros productos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan resultados de pruebas de calidad en preservativos Green Mate y otros productos. Se recomienda levantar medidas sanitarias preventivas sobre varios lotes tras evidenciar conformidad con normas técnic...

Acta reunión No. 2 Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas

Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico de enfermedades infecciosas, donde se discutieron y evaluaron diversos reactivos y kits de diagnóstico importados y comercializados en Colombia. El documento incluye la lista de participantes, los productos ...

Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban temas relacionados con el protocolo clínico del ventilador IHT-200 de ION HEAT S.A.S., incluyendo la aceptación de información sobre desviaciones y la extensi...

Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 4 de mayo de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relevantes para la comisión revisora....

Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación de lentes intraoculares para un protocolo de investigación presentado por la Clínica Oftalmológica ...

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Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clínico MEND, incluyendo la aceptación de un evento adverso serio y la ausencia de nuevos eventos adve...

Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 16 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 14 de diciembre de 2022. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta anterior y discusión de temas como estudios clínicos, tecnovigilancia, conceptos téc...

Acta No. 5 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en junio de 2014. El acta documenta la aprobación del protocolo de investigación REVEAL-CHAGAS para el Hospital Militar Central y la autorización de impo...

Acta No. 21 aprobación de protocolo clínico CTP-0001 Rebuild Bioabsorbible

Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 para el uso del dispositivo Rebuild Bioabsorbible en cirugías abdominales oncológicas. La sesión se realizó virtualmente el 15 de diciembre de 2021 y c...