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Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y conceptúa sobre la clasificación de los ...
Acta No. 14 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Conceptos sobre Cal Sodada e Instrumental Remanufacturado
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se emiten conceptos sobre la necesidad de registro sanit...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y aprobaron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstic...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora en la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de autorización para ...
Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S....
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la reunión de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se evaluaron solicitudes y se em...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre productos de di...
Acta No. 03 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Abril 2014
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. Incluye...
Acta No. 9 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación protocolo de investigación LV Restore S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se aprueba el protocolo...
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron conceptos para reactivos de diagnóstico como 'Unigo...
Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en dicie...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes y notificaciones relacio...
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y conceptúa sobre la clasificación de los productos Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa...
Acta No. 14 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Conceptos sobre Cal Sodada e Instrumental Remanufacturado
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se emiten conceptos sobre la necesidad de registro sanitario para el producto 'Cal Sodada' y sobre la impo...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y aprobaron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas como Colombia ...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora en la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de autorización para importación de insumos destinados a investigación ...
Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para aprobar un estudio clínico y la importac...
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la reunión de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos sobre dispositivos médicos y pro...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre productos de diagnóstico in vitro solicitados por Wiener Lab y Bi...
Acta No. 03 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Abril 2014
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. Incluye revisión de quórum, aprobación de centros de inve...
Acta No. 9 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación protocolo de investigación LV Restore S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se aprueba el protocolo de investigación número 356 de LV Restore S.A. y ...
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron conceptos para reactivos de diagnóstico como 'Unigold', 'Vitros CMV IgG', 'Toxoplasma IgG Architec' y...
Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2023. El documento detalla la discusión so...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes y notificaciones relacionadas con productos como el AD-BIO Control Interno...
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y conceptúa sobre la clasificación de los productos Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard, determinando que no son considerados dispositivos médicos salvo indicaciones médic...
Acta No. 14 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Conceptos sobre Cal Sodada e Instrumental Remanufacturado
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se emiten conceptos sobre la necesidad de registro sanitario para el producto 'Cal Sodada' y sobre la importación de instrumental quirúrgico remanufacturado. El documento detalla la evaluación de solicitude...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y aprobaron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas como Colombia S.A., Abbott Laboratories y Laboratorios DAL de Colombia S.A. Incluye corrección de nombre de produc...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora en la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de autorización para importación de insumos destinados a investigación clínica. Se definieron competencias y procedimientos para la autorización de materiales requeridos e...
Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para aprobar un estudio clínico y la importación de dispositivos médicos. La sala decidió no aprobar aún la solicitud hasta que se cumplan requis...
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la reunión de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos sobre dispositivos médicos y productos varios, incluyendo jeringas prellenadas con heparina y productos para hemodiálisis. El docume...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre productos de diagnóstico in vitro solicitados por Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A. Algunos conceptos fueron aplazados por falta de información y uno fue aprobad...
Acta No. 03 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Abril 2014
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. Incluye revisión de quórum, aprobación de centros de investigación para protocolos clínicos, y análisis de reportes de eventos adversos en investigaciones co...
Acta No. 9 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación protocolo de investigación LV Restore S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se aprueba el protocolo de investigación número 356 de LV Restore S.A. y la importación de dispositivos médicos para la Clínica Cardio Vid....
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron conceptos para reactivos de diagnóstico como 'Unigold', 'Vitros CMV IgG', 'Toxoplasma IgG Architec' y 'AxSYM Core M', detallando correcciones de nombres y evaluaciones técnicas para su uso en laborator...
Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2023. El documento detalla la discusión sobre la clasificación y revisión de productos como Thealoz Duo, Fitostimoline Plus y Swash60 Perineum...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes y notificaciones relacionadas con productos como el AD-BIO Control Interno Anti-HIV 7% y la lente intraocular acomodativa Akkolens. Se niega la solicitud para el producto de ...