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Acta No. 11 - Sala extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Solicitud de Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. p...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan conceptos sobre el producto 'Sistema...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se trataron solicitud...
Acta No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2024
Acta de la sesión ordinaria de julio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, d...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se...
Acta No. 1 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan solicitudes de aprobación de protoco...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de octubre de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro,...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron eventos adversos en estudios clíni...
Acta No. 5 de 2022 - Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 5 de 2022 de la Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó el avance del estudio cl...
Acta No. 1 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aceptan notificac...
Acta No. 1 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a...
Acta No. 11 - Sala extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Solicitud de Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el Kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) ...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan conceptos sobre el producto 'Sistema de eliminación de verrugas Pointts' y se evalúa u...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se trataron solicitudes de aprobación de protocolos de investigación y ...
Acta No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2024
Acta de la sesión ordinaria de julio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten estudios clínicos, aprobación de ...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron solicitudes y se emitieron conceptos té...
Acta No. 1 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación, clasificación de dispositivo...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de octubre de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordan solicitudes y respuestas de empr...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron eventos adversos en estudios clínicos de dispositivos médicos y se evaluaron protoco...
Acta No. 5 de 2022 - Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 5 de 2022 de la Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó el avance del estudio clínico sobre el ventilador mecánico EOLO VS001 pres...
Acta No. 1 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aceptan notificaciones de seguimiento y eventos adversos relacionad...
Acta No. 1 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de eventos adversos relacionados con protocolos clín...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a noviembre de 2017. El documento detalla la verifi...
Acta No. 11 - Sala extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Solicitud de Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el Kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit. La aprobación fue aplazada hasta que se presenten aclaraciones sobre...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan conceptos sobre el producto 'Sistema de eliminación de verrugas Pointts' y se evalúa una propuesta de estudio clínico sobre pilares de cicatrización Red Queen. El documento incluye la ve...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se trataron solicitudes de aprobación de protocolos de investigación y clasificación de productos médicos. Se incluyen conceptos sobre el sistema catéter Vessel Select TM ...
Acta No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2024
Acta de la sesión ordinaria de julio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten estudios clínicos, aprobación de dispositivos médicos, y notificación de eventos adversos por parte de Bioaccess Colombia SAS y Medtr...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron solicitudes y se emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro presentados por varias empresas. El documento detalla...
Acta No. 1 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación, clasificación de dispositivos médicos y recomendaciones para estudios clínicos. Incluye temas como importación de EndoStim y Aqu...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de octubre de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordan solicitudes y respuestas de empresas sobre estudios clínicos, conceptos técnicos y seguimiento de dispositivos médicos y reactivos d...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron eventos adversos en estudios clínicos de dispositivos médicos y se evaluaron protocolos de investigación, incluyendo el SVELTE SOAW Coronary Stent y un sistema de conexión para implant...
Acta No. 5 de 2022 - Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 5 de 2022 de la Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó el avance del estudio clínico sobre el ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por CSTP SAS. El acta detalla la verificación de quórum, la aprobación del acta anterior y lo...
Acta No. 1 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aceptan notificaciones de seguimiento y eventos adversos relacionados con estudios clínicos de dispositivos médicos en EMMSA Clínica Especializada....
Acta No. 1 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de eventos adversos relacionados con protocolos clínicos en el Hospital Universitario San Ignacio y RTS Sucursal Cardioinfantil. Se aceptó la notificaci...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a noviembre de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y el desarrollo de los temas abordados en la reunión....