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Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 13 de jun...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 12 - Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada e...

Acta No. 04 Sesión ordinaria de abril de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de abril de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, d...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisa la clasificación de diversos productos como dispositi...

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOTEST A.g.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre varios prod...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 11 Sesión ordinaria de diciembre de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y analizaron noti...

Acta No. 5 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten conceptos sobre equipos de ventilación me...

Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y corrige el nombre del reactivo...

Acta No. 07 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de concepto para Gentech S.A.S

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio...

Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discutió la declarator...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria realizada el 1...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Febrero 2024

Acta de la sesión ordinaria de febrero de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro,...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 13 de junio de 2012. El documento detalla la verificación d...

2012 243 vistas 181 descargas
Acta No. 12 - Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento detalla el orden...

2014 238 vistas 173 descargas
Acta No. 04 Sesión ordinaria de abril de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de abril de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron solicitudes de concepto sobre pr...

2025 232 vistas 178 descargas
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisa la clasificación de diversos productos como dispositivos médicos según la normativa vigente y la eviden...

2012 213 vistas 166 descargas
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOTEST A.g.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre varios productos de BIOTEST A.g. para diagnóstico in vitro y ...

2008 188 vistas 175 descargas
Acta No. 11 Sesión ordinaria de diciembre de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y analizaron notificaciones de eventos adversos serios en estudios ...

2017 196 vistas 178 descargas
Acta No. 5 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten conceptos sobre equipos de ventilación mecánica y oxigenoterapia de alto flujo, así como la...

2020 323 vistas 189 descargas
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y corrige el nombre del reactivo SIFASOLID de Laboratorios ABO de Colombia Ltda., ...

2010 224 vistas 177 descargas
Acta No. 07 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de concepto para Gentech S.A.S

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2024. Incluye la solicitud de concepto para el...

2024 229 vistas 179 descargas
Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discutió la declaratoria de dispositivos médicos y elementos de protecci...

2020 219 vistas 178 descargas
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria realizada el 17 de agosto de 2022. El documento detalla la verif...

2022 241 vistas 178 descargas
Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Febrero 2024

Acta de la sesión ordinaria de febrero de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten presentaciones y respuestas rel...

2024 251 vistas 177 descargas

Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 13 de junio de 2012. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y conceptos sobre estudios de seguridad de dispositivos médic...

2012 243 vistas 181 descargas

Acta No. 12 - Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas abordados en la reunión....

2014 238 vistas 173 descargas

Acta No. 04 Sesión ordinaria de abril de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de abril de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron solicitudes de concepto sobre productos médicos, reportes de eventos adversos en estudios clínicos y otros trámites relacionados con...

2025 232 vistas 178 descargas

Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisa la clasificación de diversos productos como dispositivos médicos según la normativa vigente y la evidencia científica. Se discuten productos como lámparas, mobiliarios hospitalarios, equipos de laborator...

2012 213 vistas 166 descargas

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOTEST A.g.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre varios productos de BIOTEST A.g. para diagnóstico in vitro y aplicaciones de histocompatibilidad de tejidos y órganos....

2008 188 vistas 175 descargas

Acta No. 11 Sesión ordinaria de diciembre de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y analizaron notificaciones de eventos adversos serios en estudios clínicos con dispositivos médicos. Se documentan las decisiones tomadas respecto a los casos present...

2017 196 vistas 178 descargas

Acta No. 5 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten conceptos sobre equipos de ventilación mecánica y oxigenoterapia de alto flujo, así como la evaluación y no aprobación del protocolo de investigación para el ventilador UNISABANA-HERONS en pa...

2020 323 vistas 189 descargas

Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y corrige el nombre del reactivo SIFASOLID de Laboratorios ABO de Colombia Ltda., y se abordan requerimientos relacionados con su uso en laboratorio clínico y banco de sangre....

2010 224 vistas 177 descargas

Acta No. 07 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de concepto para Gentech S.A.S

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2024. Incluye la solicitud de concepto para el producto 'Dengue LGG/LGM/NS1 Rapid Test Kit (Colloidal Gold Method)' presentada por Gentech S.A.S, ...

2024 229 vistas 179 descargas

Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discutió la declaratoria de dispositivos médicos y elementos de protección personal como vitales no disponibles ante la emergencia sanitaria por COVID-19, con el objetivo d...

2020 219 vistas 178 descargas

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria realizada el 17 de agosto de 2022. El documento detalla la verificación de quórum, la revisión y aprobación del acta anterior, y la evaluación de estudios clínicos ...

2022 241 vistas 178 descargas

Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Febrero 2024

Acta de la sesión ordinaria de febrero de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten presentaciones y respuestas relacionadas con estudios clínicos, autorizaciones de importación y dispositivos médicos por parte de e...

2024 251 vistas 177 descargas
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