Biblioteca de Documentos

Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó y conceptuó sobre el plan de investigación presentado por Medtronic Latin America Inc. para el estudio de viabilidad del sistema de denervación renal por radiofrecuencia. El acta detalla ...

Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisó la solicitud de evaluación de un dispositivo médico para investigación clínica. El acta destaca la necesidad de remitir el caso al Comité Asesor de la R...

Cronograma de salas especializadas 2025 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento contiene el cronograma oficial de reuniones de las salas especializadas de INVIMA para el segundo semestre de 2025, abarcando productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, medicamentos homeopáticos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos y bebidas. Est...

Acta No. 06 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, realizada en mayo de 2010. Incluye conceptos sobre requisitos de registro sanitario para dispositivos médicos y productos varios, así como la clasificación de productos específicos como medicam...

Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2023. El documento detalla solicitudes y respuestas relacionadas con estudios clínicos, importación de dispositivos médicos, acciones correcti...

Acta No. 3 Sesión ordinaria de abril de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 3 de abril de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relevantes para la comisión revisora....

Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, febrero 2024

Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y discuten estudios clínicos, solicitudes regulatorias y respuestas a requerimientos por parte de empresas y entidades como Bioaccess...

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre el sistema de válvula venosa Cook. El acta detalla la verificación de quórum, la aprobación del acta anteri...

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Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evaluaron solicitudes técnicas sobre dispositivos médicos y productos varios, incluyendo la solución salina balanceada y el dispositivo VProtect Tumin...

Acta No. 06 Sesión ordinaria de mayo de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de mayo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla el orden del día y los temas tratados, incluyendo evaluaciones clínicas y reportes de estudios sobre dispositivos médicos pre...

Acta No. 8 aprobación de protocolo clínico 21-01 para sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el estudio en humanos del sistema de imágenes SpectraWave, presentado por Research S.A.S. El estudio se realizará en Colombia y México y permitirá la importa...