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Mostrando 52445 documento(s)
Acta No. 1 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada en...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, donde se evalúan solicitudes sobre la co...
Acta No. 1 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten antecedentes normativos, criteri...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban conceptos técnicos sobre...
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de importación para investigación clínica de Direct Flow Medical
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueba la importación de 25 unidades del dis...
Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S....
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Noviembre 2024
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada e...
Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se discuten y emiten conceptos sobre la necesidad de re...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se aprueb...
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se ratifican conceptos sobre dispositivos médic...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se...
Acta Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Protocolo de investigación válvula aórtica Direct Flow Medical
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, en la que se revisa el protocolo de investigación clínica sobre la...
Acta No. 1 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada en febrero de 2018. El documento registra la verific...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, donde se evalúan solicitudes sobre la comercialización y uso de reactivos para diagnóstico...
Acta No. 1 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten antecedentes normativos, criterios de evaluación de reactivos, funciones y obligac...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban conceptos técnicos sobre productos médicos y se reportan eventos adversos ...
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de importación para investigación clínica de Direct Flow Medical
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueba la importación de 25 unidades del dispositivo médico 'Sistema de Válvula Aórtica Percut...
Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para aprobar un estudio clínico y la importac...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Noviembre 2024
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en noviembre de 2024. El acta documenta solicitudes...
Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se discuten y emiten conceptos sobre la necesidad de registro sanitario para la cal sodada utilizada en m...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se aprueba el reactivo ABBOTT PRISM HBSAG ASSAY KIT para us...
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se ratifican conceptos sobre dispositivos médicos como el Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactiv...
Acta Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Protocolo de investigación válvula aórtica Direct Flow Medical
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, en la que se revisa el protocolo de investigación clínica sobre la válvula aórtica percutánea Direct Flow Medical. E...
Acta No. 1 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada en febrero de 2018. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y la aceptación de información sobre estudios clínicos...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, donde se evalúan solicitudes sobre la comercialización y uso de reactivos para diagnóstico de sustancias psicoactivas y drogas de abuso, y se autoriza la importación de reactivos para invest...
Acta No. 1 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten antecedentes normativos, criterios de evaluación de reactivos, funciones y obligaciones de los miembros, y procedimientos para la evaluación de expedientes de productos de diagnóstic...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban conceptos técnicos sobre productos médicos y se reportan eventos adversos y desviaciones en estudios clínicos. Incluye solicitudes de empresas como DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD,...
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de importación para investigación clínica de Direct Flow Medical
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueba la importación de 25 unidades del dispositivo médico 'Sistema de Válvula Aórtica Percutánea 18F de Direct Flow Medical' para investigación clínica en pacientes con estenosis aórtica grave...
Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para aprobar un estudio clínico y la importación de dispositivos médicos. La sala no aprobó la solicitud hasta que se cumplan requisitos adiciona...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Noviembre 2024
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en noviembre de 2024. El acta documenta solicitudes y respuestas de representantes legales de Bioaccess Colombia SAS, Carper Labs y la Universidad de S...
Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se discuten y emiten conceptos sobre la necesidad de registro sanitario para la cal sodada utilizada en máquinas de anestesia y sobre la importación de instrumental quirúrgico remanufacturado. El documento...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se aprueba el reactivo ABBOTT PRISM HBSAG ASSAY KIT para uso en banco de sangre y laboratorio clínico, y se emite concepto sobre la actividad de PROASECAL LTDA...
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se ratifican conceptos sobre dispositivos médicos como el Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airflife y se revisan solicitudes de estudios clínicos y de importación de dispositivos médicos. La...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro presentados por diferentes empresas, detallando observaciones técnicas y ...
Acta Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Protocolo de investigación válvula aórtica Direct Flow Medical
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, en la que se revisa el protocolo de investigación clínica sobre la válvula aórtica percutánea Direct Flow Medical. El acta documenta la decisión de remitir el caso al Comité Asesor de la Red de Donación y Trasplantes...