Biblioteca de Documentos

Acta No. 09 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre dispositivos médicos, registro sanitario y protocolos de investigación. Incluye discusión sobre el ...

Acta No. 8 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - BCN Medical S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, en la que se revisaron y ratificaron como dispositivos médicos los productos IVYFEM gel, PHARYSOL y ORALHERP, tras solicitudes de BCN Medical S.A. y evaluación científica...

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Acta No. 06 Sesión ordinaria de junio de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 06 de junio de 2010 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA. Incluye la aprobación del reactivo HTLV – I/II ELISA 4.0 para uso en laboratorios clínicos y bancos de sangre, y la discusión de solicitudes de import...

Acta No. 18 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la disponibilidad de consumibles para equipos biomédicos como la máquina de hemodiálisis y el glucómetro. Se determina que no hay evidencia de desabastecimiento de estos ...

Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Comprolab Ltda. y Abbott Laboratorios de Colombia S.A. Incluye detalles sobre los produ...

Acta No. 11 Sesión extraordinaria julio 2023 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2023. El documento detalla la revisión y aprobación de protocolos de estudios clínicos, reportes de factibilidad y solicitudes de autorizació...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre productos de diagnóstico in vitro solicitados por Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A. Se aplazaron conceptos para algunos productos por falta de información y ...

Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios donde se revisa y niega la aprobación del estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter Vessel-Select y la importación de los dispositivos médicos, debido a inconsistencias en la documentación y falta de aval científi...

Acta No. 06 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada en mayo de 2010. El documento incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y conceptos sobre requisitos de registros sanitarios, la necesidad de registr...

Acta No. 7 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación, importación de equipos médicos y clasificación de dispositivos médicos, así como el reporte de eventos a...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de agosto de 2022. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la evaluación de estudios clínicos, conceptos técnicos y clas...