Biblioteca de Documentos

Acta No. 12 - Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas abordados en la reunión....

Acta No. 1 Sesión extraordinaria conjunta de las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos del INVIMA, realizada en febrero de 2011. El principal tema tratado fue el análisis de la situación de los cigarrillos electrónicos, con participación de autoridades san...

Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron temas relacionados con el protocolo clínico de evaluación del ventilador IHT-200 en pacientes críticamente enfermos, incluyendo la aceptación de informació...

Acta No. 09 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2023. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la evaluación de solicitudes de aprobación de estudios clínicos y proto...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria realizada el 17 de agosto de 2022. El documento detalla la verificación de quórum, la revisión y aprobación del acta anterior, y la evaluación de estudios clínicos ...

Acta No. 13 Sesión ordinaria de diciembre de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de diciembre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. Incluye presentaciones y solicitudes de representantes legales de Bioaccess Colombia SAS y Research S.A.S sobre estudios clínicos de disposi...

Acta 83 - Autorización para importación de reactivos de diagnóstico in vitro solicitada por Gilberto Álvarez Uribe

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se revisa y establece requisitos para la autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica, solicitada por el doctor Gilberto Álvarez Uribe. Incluye detalles sobre la documentación ...

Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de octubre de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y la discusión de solicitudes y respuestas relacionadas con estudio...

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de E M CSTP SAS sobre el ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 para insuficiencia respiratoria aguda. El documento expone los requerimientos técnicos y documenta...

Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discute la revisión de oficio de registros sanitarios de establecimientos importadores y/o fabricantes que han perdido certificaciones, cambiado de dirección s...

ASS-RSA-FM083.doc

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia y Innspiramed

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discutieron solicitudes de concepto técnico y aprobación de protocolos relacionados con reactivos de diagnóstico para COVID-19. Se revisó la documentación presentada por Labcare Colombia y se so...