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Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban protocolos clínicos y sitios de investigación relacionados con dispositivos médicos, incluyendo el sistema Nectero East y la reparación transca...

Acta No. 2 Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sala Especializada

Acta de la Sala Especializada de Reactivos In Vitro de la Comisión Revisora, en la que se corrige el nombre de un producto y se revisan solicitudes de reactivos de diagnóstico in vitro presentadas por empresas como Abbott Laboratories de Colombia S.A. Se aprueba el uso de 'Unigold' y se emiten conce...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre productos de diagnóstico in vitro solicitados por Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A. Se aplazan conceptos para algunos productos por falta de información y se apru...

Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se corrige el nombre de un producto y se aprueba el uso de SYPHAGEN TPHA REC PLUS en laboratorio clínico. También se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre otros reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por ...

Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban temas relacionados con el protocolo clínico del ventilador IHT-200 de ION HEAT S.A.S., incluyendo la aceptación de información sobre desviaciones y la extensi...

Acta No. 10 Sesión ordinaria de octubre de 2011 - Comisión Revisora, Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en octubre de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y análisis de la solicitud de BIOSYSTEMS S.A. para el uso de reactivos en inves...

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Acta No. 4 Sesión ordinaria de abril de 2011 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en abril de 2011. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de acta anterior y emisión de conceptos técnicos sobre registro sanitario de reactivos de ...

Acta N. 6 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluaron y emitieron conceptos sobre los productos Hemoclasificador Anti-A1 y Hemoclasificador Anti-H de Laboratorios ABO de Colombia Ltda., para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos. El documento detalla la ver...

Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2019 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria número 8 de septiembre de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se abordaron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....

Acta No. 10 - Concepto sobre plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se emite concepto sobre el producto 'plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed', determinando que es considerado un dispositivo médico clase I según la normativa vigente....

Acta No. 6 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Recomendaciones sobre medidas sanitarias para Green Mate y otros productos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan resultados de pruebas de calidad en preservativos Green Mate y otros productos. Se recomienda levantar medidas sanitarias preventivas sobre varios lotes tras evidenciar conformidad con normas técnic...