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Acta No. 11 - Sala extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Solicitud de Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. p...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de abril de 2016
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 13 de abril de 2016. El documento...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de...
Acta No. 10 - Concepto sobre plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se emite concepto sobre el producto 'plantillas y...
Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se corrige el nombre de un producto y se aprueba el uso de SYPHAG...
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes y se emiti...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se ap...
Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban tem...
Guía para usuarios sobre solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 4 de mayo de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verif...
Acta No. 4 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 4 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes y docume...
Acta No. 08 - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúa el dispositivo médico 'Crioterapia para elimi...
Acta No. 11 - Sala extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Solicitud de Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el Kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) ...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de abril de 2016
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 13 de abril de 2016. El documento registra la verificación de quórum, revisión del ...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo cl...
Acta No. 10 - Concepto sobre plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se emite concepto sobre el producto 'plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed', determinan...
Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se corrige el nombre de un producto y se aprueba el uso de SYPHAGEN TPHA REC PLUS en laboratorio clínico. También s...
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos técnicos sobre equipos oftalmológic...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban protocolos clínicos y sitios de investigaci...
Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban temas relacionados con la evaluación clínica de venti...
Guía para usuarios sobre solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. In...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 4 de mayo de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se tra...
Acta No. 4 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 4 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes y documentación de diversos productos médicos, se discutie...
Acta No. 08 - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúa el dispositivo médico 'Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts'. Se advierte sobre rie...
Acta No. 11 - Sala extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Solicitud de Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el Kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit. La aprobación fue aplazada hasta que se entregue información adicion...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de abril de 2016
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 13 de abril de 2016. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas tratados por la Comisión Revisora....
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clínico MEND, incluyendo la aceptación de un evento adverso serio y la ausencia de nuevos eventos adve...
Acta No. 10 - Concepto sobre plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se emite concepto sobre el producto 'plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed', determinando que es considerado un dispositivo médico clase I según la normativa vigente....
Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se corrige el nombre de un producto y se aprueba el uso de SYPHAGEN TPHA REC PLUS en laboratorio clínico. También se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre otros reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por ...
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos técnicos sobre equipos oftalmológicos y dispositivos médicos relacionados con medicamentos, detallando los requisitos de registro sanit...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban protocolos clínicos y sitios de investigación relacionados con dispositivos médicos, incluyendo el sistema Nectero East y la reparación transca...
Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban temas relacionados con la evaluación clínica de ventiladores innovadores en Colombia durante la pandemia de COVID-19. Incluye discusión sobre el manejo d...
Guía para usuarios sobre solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. Incluye información sobre la importancia de los estudios de funcionamiento analítico y el procedimient...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 4 de mayo de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relevantes para la comisión revisora....
Acta No. 4 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 4 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes y documentación de diversos productos médicos, se discutieron estudios clínicos y se emitieron conceptos sobre la clasificación y registro sanitario de dispos...
Acta No. 08 - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúa el dispositivo médico 'Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts'. Se advierte sobre riesgos de uso por personal no especializado y se recomiendan medidas de seguridad y modificaciones en ...