Biblioteca de Documentos

Acta No. 6 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de julio de 2016

Acta de la sesión ordinaria número 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 13 de julio de 2016. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora....

Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataron temas relacionados con estudios clínicos, eventos adversos y seguimiento de dispositivos mé...

Acta No. 7 - Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan solicitudes técnicas de empresas importadoras de reactivos de diagnóstico in vitro y se emiten conceptos conforme a la normativa vigente....

Acta No. 11 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 9 de diciembre de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 9 de diciembre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas abordados por la Comisión Revisora....

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Acta No. 21 aprobación de protocolo clínico CTP-0001 Rebuild Bioabsorbible

Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 para el uso del dispositivo Rebuild Bioabsorbible en cirugías abdominales oncológicas. La sesión se realizó virtualmente el 15 de diciembre de 2021 y c...

Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstic...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discutieron protocolos de investigación clínica y solicitudes de registro sanitario para productos como carbonato de calcio, silicato de magnesio y talco grado USP...

Acta No. 10 Sesión ordinaria de julio de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2023. El documento detalla solicitudes de concepto técnico para pruebas rápidas de VIH y sífilis, así como la presentación de respuestas y alcance...

Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de protocolos de investigación

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se aprueba un protocolo de investigación sobre toldillos tratados con insecticidas para el control de leishmaniasis y se rechaza otro protocolo sobre sistemas de implantes dentales por deficiencias metodol...

Acta No. 04 Sesión extraordinaria de marzo de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de marzo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas como la verificación del quórum, revisión del acta anterior y asuntos técnicos con la participación de la di...

Acta N. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud ANNAR Diagnóstica Import Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la solicitud de ANNAR Diagnóstica Import Ltda. para el uso de reactivos en investigación clínica sobre pruebas de diagnóstico de dengue, con participación de la Universidad del Valle y mención de equipos en fase ...