Biblioteca de Documentos

Acta No. 06 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 11 de julio de 2012. Incluye revisión de quórum, acta anterior y conceptos sobre el uso del desinfectante Huwa San y la clasificación del suplemento viscoelást...

Acta No. 08 Sesión ordinaria de julio de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2024. Incluye la aprobación inicial de estudios clínicos, notificación de eventos adversos y seguimiento de estudios relacionados con dispositivos...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se analizaron solicitudes sobre la clasificación de productos como dispositivos médicos, incluyendo soluciones para preservación y perfusión renal, y copolímeros para denta...

Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2023. El documento detalla la discusión de solicitudes y respuestas relacionadas con dispositivos médicos para investigación clínica, estudios...

Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban protocolos clínicos y sitios de investigación relacionados con dispositivos médicos, incluyendo el sistema Nectero East y la reparación transca...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se aprobaron protocolos de investigación y autorizaciones de importación de dispositivos médicos, incluyendo el sistema de anuloplastia percutánea Mitralign (MPAS) y jeringa...

Acta No. 13 Sesión ordinaria de diciembre de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de diciembre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y la presentación de trámites y estudios clínicos por parte de Bi...

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Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación de dispositivos médicos para un protocolo de investigación sobre lentes intr...

Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, enero 2024

Acta de la sesión ordinaria virtual de enero de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla la discusión y seguimiento de estudios clínicos, solicitudes de importación y exportación de suministros, respuestas a req...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba el acta anterior y se analiza la solicitud de aprobación de un estudio clínico sobre el anillo corneal intraestromal para queratocono, presentado por Biotech Vi...

Acta No. 7 Sesión ordinaria de agosto de 2019 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de agosto de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....