Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluaron y emitieron conceptos sobre los reactivos HemoClasificador ...
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos regulatori...
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se revisa y establece requisitos para la autorización de importación de r...
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se disc...
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó y negó la solicitud de MERZ Colo...
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona...
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación de product...
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de dia...
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de e...
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, realizada...
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el uso del equipo Cellectra 2000 para ...
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluaron y emitieron conceptos sobre los reactivos HemoClasificador Anti-A1 y Anti-H de Laboratorios ABO de Colombia L...
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos regulatorios sobre productos como ropa quirúrgica y disposit...
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se revisa y establece requisitos para la autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro solicitada por Gi...
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se discuten conceptos técnicos sobre productos médicos y ...
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó y negó la solicitud de MERZ Colombia S.A.S para ampliar la aplicación del producto...
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y se emiten conceptos sobre cuáles requieren regi...
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y se emiten conceptos sobre su requ...
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo productos para detec...
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clín...
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, realizada el 17 de junio de 2020. Incluye verificación de q...
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el uso del equipo Cellectra 2000 para el estudio clínico internacional 'Ensayo Solidarid...
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluaron y emitieron conceptos sobre los reactivos HemoClasificador Anti-A1 y Anti-H de Laboratorios ABO de Colombia Ltda., autorizando su uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos....
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos regulatorios sobre productos como ropa quirúrgica y dispositivos médicos combinados (ACD-A, AS3, CP2D), según la normativa colombiana....
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se revisa y establece requisitos para la autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro solicitada por Gilberto Álvarez Uribe para investigación clínica. Incluye detalles de la reunión, participantes y doc...
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se discuten conceptos técnicos sobre productos médicos y se revisan eventos adversos en estudios clínicos. Incluye evaluación de la solución salina balancead...
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó y negó la solicitud de MERZ Colombia S.A.S para ampliar la aplicación del producto Radiesse/Implante Inyectable a nuevas zonas corporales, debido a la falta de estudios clínicos que ...
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y se emiten conceptos sobre cuáles requieren registro sanitario como dispositivos médicos. Incluye listado de productos evaluados y conclusiones sobr...
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y se emiten conceptos sobre su requerimiento de registro sanitario. El documento detalla cuáles productos son considerados dispositivos...
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo productos para detección de Herpes Simplex, Toxoplasma y VIH. Se detallan requerimientos de información adicional y apro...
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clínico MEND, incluyendo la aceptación de un evento adverso serio y la ausencia de nuevos eventos advers...
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, realizada el 17 de junio de 2020. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta anterior y revisión de estudios clínicos sobre dispositivos médicos, como...
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el uso del equipo Cellectra 2000 para el estudio clínico internacional 'Ensayo Solidaridad de Vacunas' contra COVID-19. El documento detalla la evaluación de los requerimientos, la aceptac...