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Acta No. 8 aprobación de protocolo clínico para hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova - RTS SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se aprueba el protocolo clínico para evaluar la seguridad y eficacia de la hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova, presentado por RTS SAS. El estudio se realizará en Colombia con 50 pacientes y un...

Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2023. El documento detalla la discusión sobre la clasificación regulatoria de productos como REMARK (solución oftálmica colorante) y s...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2017. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas discutidos por la sala....

Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos - Concepto sobre Semillas Radioactivas en Braquiterapia

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, en la que se emite concepto sobre la clasificación de las semillas radioactivas utilizadas en braquiterapia, determinando que son medicamentos y no dispositivos médicos. El documento incluye la participación de delegado...

Acta No. 12 Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda.

Acta de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se emitieron conceptos técnicos especializados para reactivos solicitados por Laboratorios DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda., destinados a bancos de sangre y laboratorios clínicos....

Acta No. 4 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 4 de 2014 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación y temas regulatorios sobre dispositivos médicos y productos varios, incluyendo requisit...

Acta No. 10 Sesión ordinaria de julio de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2023. El documento detalla solicitudes de concepto técnico para pruebas rápidas de VIH y sífilis, así como la presentación de respuestas y alcance...

Acta No. 12 Sesión Ordinaria de agosto de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de agosto de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron temas como estudios clínicos, solicitudes de registro sanitario y aprobación de importación de dispositivos médicos por part...

Acta No. 11 Sesión ordinaria de octubre de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en octubre de 2024. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y solicitudes de concepto técnico para diversos productos de ...

Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 4 de mayo de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relevantes para la comisión revisora....

Acta No. 10 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Noviembre 2015

Acta de la sesión ordinaria número 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en noviembre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora del INVIMA....