Biblioteca de Documentos

Acta No. 10 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron modificaciones a formularios de verificación, criterios para estudios clínicos y de estabilidad de reactivos, y correcciones de conceptos técnicos. Participaron representantes d...

Acta No. 08 Sesión ordinaria de julio de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2024. Incluye la aprobación inicial de estudios clínicos, notificación de eventos adversos y seguimiento de estudios relacionados con dispositivos...

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos técnicos sobre productos médicos como 'Crioterapia para la eliminación de verrugas Pointts' y 'Dermatrix Acellular Dermis'. El documento incluye la participación de deleg...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2025. El documento detalla la revisión de trámites y solicitudes técnicas presentadas por representantes legales de empresas y particulares, relacionada...

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el avance del ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por CSTP SAS. El documento detalla la verificación de quórum, aprobación del acta anterior y los requerimientos...

Acta No. 13 Sesión ordinaria de diciembre de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de diciembre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y la presentación de trámites y estudios clínicos por parte de Bi...

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Acta No. 6 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluaron y emitieron conceptos sobre los productos Hemoclasificador Anti-A1 y Anti-H de Laboratorios ABO de Colombia Ltda., destinados para bancos de sangre y laboratorios clínicos. El documento detalla el desarrollo d...

Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan y autorizan solicitudes de importación de reactivos para estudios de investigación clínica en Colombia, incluyendo proyectos sobre Beta vulgaris (acelg...

Acta No. 11 Sesión ordinaria de noviembre de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de noviembre de 2014 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, incluyendo el cierre y seguimiento de eventos adve...

Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2023. El documento detalla la discusión de solicitudes y respuestas relacionadas con dispositivos médicos para investigación clínica, estudios...

Acta No. 23 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, análisis técnico de parámetros ventilatorios en equipos biomédicos y recomendaciones sobre documenta...