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Acta No. 9 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnico...
Acta No. 01 Sesión ordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en febre...
Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de 3M Colombia S.A. y Martha Amparo Fonseca Fierro
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes de clasificación y registro sanita...
Acta No. 11 - Reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios del INVIMA, donde se analizaron dificultades en el pr...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada e...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quóru...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se tr...
Acta extraordinaria virtual No. 16 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta No. 16 de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 21 ...
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y emitieron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico so...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la apr...
Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA
Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la solicitud de BIOINN...
Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre la clasificación...
Acta No. 9 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro de difer...
Acta No. 01 Sesión ordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en febrero de 2025. El documento detalla la verificación d...
Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de 3M Colombia S.A. y Martha Amparo Fonseca Fierro
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes de clasificación y registro sanitario para productos como Loban TM 2 Antimicrobial I...
Acta No. 11 - Reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios del INVIMA, donde se analizaron dificultades en el proceso de registro sanitario de reactivos de diagnó...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2023. El documento detalla solicitudes ...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron divers...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se trataron temas de aprobación de protocolos de invest...
Acta extraordinaria virtual No. 16 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta No. 16 de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 21 de agosto de 2020. Se verifica quórum, se aprueba ...
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y emitieron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico solicitados por empresas como Quik Ltda., Biosystems...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de factibilidad del si...
Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA
Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la solicitud de BIOINNOVA para el dispositivo SAFE CPAP (SCPAP). La sala...
Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre la clasificación de la heparina en hemodiálisis, la evaluación clí...
Acta No. 9 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro de diferentes fabricantes, incluyendo observaciones sobre la documentación técnica presentada y la aprobació...
Acta No. 01 Sesión ordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en febrero de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas anteriores, capacitación sobre trámites y declaración de conflicto de i...
Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de 3M Colombia S.A. y Martha Amparo Fonseca Fierro
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes de clasificación y registro sanitario para productos como Loban TM 2 Antimicrobial Incise Drapes de 3M Colombia S.A. y Water Jel, con recomendaciones sobre procedimientos regulatorios ...
Acta No. 11 - Reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios del INVIMA, donde se analizaron dificultades en el proceso de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro y se propusieron acciones para mejorar la reglamentación y reducir el reproceso de ex...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2023. El documento detalla solicitudes de concepto técnico para pruebas rápidas de VIH y sífilis, así como la presentación de respuestas y ...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías....
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se trataron temas de aprobación de protocolos de investigación y clasificación de productos médicos y biológicos. Incluye conceptos sobre la importación y ...
Acta extraordinaria virtual No. 16 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta No. 16 de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 21 de agosto de 2020. Se verifica quórum, se aprueba el acta anterior y se discute el estudio clínico sobre el ventilador Unisabana Herons para la pandem...
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y emitieron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico solicitados por empresas como Quik Ltda., Biosystems S.A. y Quick Test Ltda. Se evaluaron productos de Biorad Laboratories, Fujirebio y Wondfo Biotech p...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter vessel-select y la importación de los dispositivos médicos, debido a inconsistenci...
Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA
Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la solicitud de BIOINNOVA para el dispositivo SAFE CPAP (SCPAP). La sala no aprobó la fabricación y comercialización del dispositivo, requiriendo información adicional sobr...
Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre la clasificación de la heparina en hemodiálisis, la evaluación clínica del sistema Nectero East para aneurismas aórticos abdominales y la aprobación de subinvestigado...