Biblioteca de Documentos

Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes de autorización para importación de insumos destinados a investigación clínica. Se determina que la autorización para estos insumos corresponde a la sala especializada, y se derogan disposiciones p...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Autorizaciones solicitadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2010. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la discusión de solicitudes de autorización de reacti...

Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban temas relacionados con estudios clínicos de dispositivos médicos, conceptos técnicos, reporte de eventos adversos y renovaciones de pólizas de se...

Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre el ventilador Unisabana-Herons. La sala decidió aplazar la aprobación del proyecto por no cumplir con los re...

Acta No. 5 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se aprueba el uso del reactivo HCV ELISA 3ª generación para bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se responde a requerimientos sobre el reactivo SPEED-OLIGOTOXOPLASMA para investigación clínica. E...

Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discute la revisión de oficio de registros sanitarios de establecimientos importadores y/o fabricantes que han perdido certificaciones, cambiado de dirección s...

Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y conceptúan temas regulatorios sobre productos como Azul de Tripán, gafas para lectura y implantes inyectables, incluyendo recomendaciones sobre su clasificación y requisitos de r...

ASS-RSA-FM106_4.doc

Acta No. 6 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de D.A. Wil & Co Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de D.A. Wil & Co Ltda. para la emisión de conceptos técnicos sobre varios reactivos de diagnóstico in vitro fabricados por DIAGAST - Francia. La sala determinó que no se presentaron los ...

Acta No. 1 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 28 de febrero de 2007

Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 28 de febrero de 2007. El documento detalla la presentación de antecedentes normativos, la clasificación y evaluación de reactivos de diagnóstico in vitro, los criterios técnicos y regula...

Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de octubre de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y la discusión de solicitudes y respuestas relacionadas con estudio...

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 2 de febrero de 2023. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta anterior y listado de asistentes....