Biblioteca de Documentos

Acta No. 10 sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - noviembre de 2019

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en noviembre de 2019. El documento detalla el desarrollo del orden del día, la verificación del quórum y la revisión de temas relevantes para la comisión revisora....

Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 5 de abril de 2017

Acta de la sesión ordinaria número 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 5 de abril de 2017. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas abordados por la Comisión Revisora....

Acta No. 5 de 2022 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa el avance del estudio clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por Centro de Servicios Técnicos de Polmarine CSTP SAS. El documento detalla la verificación de quórum, la aproba...

Acta No. 6 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, donde se evalúan solicitudes sobre la comercialización y uso de reactivos para diagnóstico de sustancias psicoactivas y drogas de abuso, y se autoriza la importación de reactivos para invest...

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de ventiladores mecánicos INNSPIRAMED

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan tres prototipos de ventiladores mecánicos de la iniciativa INNSPIRAMED para uso en la crisis sanitaria por COVID-19. La sala revisa el desempeño de los modelos y decide no aprobar aún e...

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre dispositivos médicos y accesorios, determinando la necesidad de registro sanitario y categorización de riesgo según la normativa vigente....

Acta No. 6 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de 2018 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y análisis de eventos adversos serios en protocolos clínicos, a...

Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - SAFE CPAP (SCPAP) Bioinnova

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de Bioinnova para la aprobación del dispositivo SAFE CPAP (SCPAP). La sala solicita información adicional y no aprueba aún la fabricación y comercialización del sistema, deta...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada el 17 de noviembre de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y análisis de la solicitud de la Universidad de Antioquia para el uso de reactivo...

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Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de agosto de 2022. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la evaluación de estudios clínicos, conceptos técnicos y clas...

Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Comprolab Ltda. y Abbott Laboratorios de Colombia S.A. Incluye detalles sobre los produ...