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Mostrando 52431 documento(s)
Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 8 de septiembre de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se...
Acta No. 07 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan solicitudes y se emite concepto sobre productos que no r...
Acta No. 11 Sesión ordinaria de diciembre de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificacion...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de aplicación de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de MERZ Colombia S....
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de ...
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - DIXPLANET S.A.S.
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la respuesta de DIXPLANET S.A.S. so...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda protocolo clínico CTP 001 Clinlogix Latam S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la enmienda al protocolo clínico...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en septie...
Acta No. 02 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 14 de marz...
Acta No. 1 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan protocolos clínicos...
Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA
Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la solicitud de BIOINN...
Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueban protocolos de investigación y autorizaciones de import...
Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 8 de septiembre de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y ...
Acta No. 07 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan solicitudes y se emite concepto sobre productos que no requieren registro sanitario por no ser considerado...
Acta No. 11 Sesión ordinaria de diciembre de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos serios en protocolos clínic...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de aplicación de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar la aplicación del producto Radie...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de julio de 2011. El documento detalla la verificació...
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - DIXPLANET S.A.S.
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la respuesta de DIXPLANET S.A.S. sobre la cabina de esterilización UV para pacientes ...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda protocolo clínico CTP 001 Clinlogix Latam S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la enmienda al protocolo clínico CTP 001 de Clinlogix Latam S.A.S. para el estudio...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en septiembre de 2014. El documento detalla la verificación...
Acta No. 02 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 14 de marzo de 2012. Incluye revisión de protocolos de inves...
Acta No. 1 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan protocolos clínicos y notificaciones de eventos adversos relacionados...
Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA
Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la solicitud de BIOINNOVA para el dispositivo SAFE CPAP (SCPAP). La sala...
Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueban protocolos de investigación y autorizaciones de importación de dispositivos médicos para Health Quality ...
Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 8 de septiembre de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron los temas programados por la Comisión Revisora....
Acta No. 07 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan solicitudes y se emite concepto sobre productos que no requieren registro sanitario por no ser considerados dispositivos médicos. Incluye listado de productos como ayudas para discapacitados, mobiliario hos...
Acta No. 11 Sesión ordinaria de diciembre de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos serios en protocolos clínicos y se emiten conceptos sobre la relación de los eventos con los dispositivos médicos evaluados....
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de aplicación de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S.
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de MERZ Colombia S.A.S. para ampliar la aplicación del producto Radiesse/Implante Inyectable a nuevas zonas corporales. La sala concluyó que no se aceptan las nuevas apl...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de julio de 2011. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la evaluación de solicitudes de concepto técnico especiali...
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - DIXPLANET S.A.S.
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la respuesta de DIXPLANET S.A.S. sobre la cabina de esterilización UV para pacientes con COVID-19. La Sala decide aplazar la aprobación y autorización de fabricación nacional del dispos...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda protocolo clínico CTP 001 Clinlogix Latam S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la enmienda al protocolo clínico CTP 001 de Clinlogix Latam S.A.S. para el estudio del sistema Nectero East en aneurismas aórticos abdominales. La sala decidió no aprobar la enmienda...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en septiembre de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior y temas tratados, incluyendo solicitudes de importación y segu...
Acta No. 02 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 14 de marzo de 2012. Incluye revisión de protocolos de investigación con medicamentos y dispositivos médicos, aprobación de importación de dispositivos para est...
Acta No. 1 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan protocolos clínicos y notificaciones de eventos adversos relacionados con dispositivos médicos biorreabsorbibles en estudios realizados en EMMSA Clínica Especializada....
Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA
Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la solicitud de BIOINNOVA para el dispositivo SAFE CPAP (SCPAP). La sala no aprobó la fabricación y comercialización del dispositivo, requiriendo información adicional sobr...
Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A.
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueban protocolos de investigación y autorizaciones de importación de dispositivos médicos para Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A. Incluye detalles sobre el estudio de anul...