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Guía para usuarios sobre solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024

Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se a...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan conceptos sobre el producto 'Sistema...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia y Innspiramed

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron solicitudes ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisa el protocolo de investigación sobre e...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron solicitudes sobre produ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 8 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - BCN Medical S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, en la que se revisar...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 9 de diciembre de 2015. El docum...

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnós...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 2020

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la situación de emergencia sanitaria...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 04 Sesión ordinaria de abril de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de abril de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, d...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinar...

Guía para usuarios sobre solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024

Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. In...

2024 550 vistas 214 descargas
Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se discutieron solicit...

2023 272 vistas 208 descargas
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan conceptos sobre el producto 'Sistema de eliminación de verrugas Pointts' y se evalúa u...

2010 251 vistas 222 descargas
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia y Innspiramed

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron solicitudes técnicas y científicas relacionadas con reactivos ...

2020 193 vistas 199 descargas
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisa el protocolo de investigación sobre el tratamiento de arterias femorales-poplíteas con ...

2011 358 vistas 220 descargas
Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron solicitudes sobre productos como Helicap cápsulas, Ácido Hialurónico Hial...

2008 255 vistas 214 descargas
Acta No. 8 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - BCN Medical S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, en la que se revisaron y ratificaron como dispositivos médicos los pro...

2014 321 vistas 241 descargas
Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 9 de diciembre de 2015. El documento registra la verificación del quórum, revisión...

2015 325 vistas 234 descargas
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo productos como Herpes Si...

2007 324 vistas 201 descargas
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 2020

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la situación de emergencia sanitaria por COVID-19 en Colombia y se conceptúa sobre la ...

2020 326 vistas 222 descargas
Acta No. 04 Sesión ordinaria de abril de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de abril de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron solicitudes de concepto técnico,...

2025 275 vistas 209 descargas
Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de septiembre de 2010. Incluye decisiones sobre...

2010 313 vistas 234 descargas

Guía para usuarios sobre solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024

Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. Incluye información sobre la importancia de la evaluación de desempeño, el marco regulatorio nacional ...

2024 550 vistas 214 descargas

Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se discutieron solicitudes y enmiendas relacionadas con estudios clínicos y dispositivos médicos presentadas por Bioaccess...

2023 272 vistas 208 descargas

Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan conceptos sobre el producto 'Sistema de eliminación de verrugas Pointts' y se evalúa un estudio clínico sobre pilares de cicatrización Red Queen. El documento incluye observaciones sobre...

2010 251 vistas 222 descargas

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia y Innspiramed

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron solicitudes técnicas y científicas relacionadas con reactivos de diagnóstico para COVID-19 y protocolos de investigación clínica. Se discutió la aprobación de imp...

2020 193 vistas 199 descargas

Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisa el protocolo de investigación sobre el tratamiento de arterias femorales-poplíteas con el catéter para angioplastia con balón recubierto con paclitaxel COTAVANCE. Se determina que el disp...

2011 358 vistas 220 descargas

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron solicitudes sobre productos como Helicap cápsulas, Ácido Hialurónico Hialurcop Bellaform y toallitas con alcohol, estableciendo conceptos regulatorios y requisitos de regist...

2008 255 vistas 214 descargas

Acta No. 8 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - BCN Medical S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, en la que se revisaron y ratificaron como dispositivos médicos los productos IVYFEM, PHARYSOL y ORALHERP, presentados por BCN Medical S.A. Se incluye verificación de quór...

2014 321 vistas 241 descargas

Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 9 de diciembre de 2015. El documento registra la verificación del quórum, revisión del acta anterior y los temas abordados por la Comisión Revisora....

2015 325 vistas 234 descargas

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo productos como Herpes Simplex 1 ELISA IgG/IgM y AxSYM TOXO IgM. Se documentan decisiones sobre aprobación y solicitudes de i...

2007 324 vistas 201 descargas

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 2020

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la situación de emergencia sanitaria por COVID-19 en Colombia y se conceptúa sobre la declaración de dispositivos médicos y elementos de protección personal como vitales no disponibles p...

2020 326 vistas 222 descargas

Acta No. 04 Sesión ordinaria de abril de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de abril de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron solicitudes de concepto técnico, notificaciones de cierre de estudios clínicos y reportes de eventos adversos relacionados con dispo...

2025 275 vistas 209 descargas

Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de septiembre de 2010. Incluye decisiones sobre el registro sanitario del Peine Masajeador Láser 8 IR y recomendaciones sobre la comercialización d...

2010 313 vistas 234 descargas
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