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Mostrando 52456 documento(s)
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVI...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en...
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de dia...
Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 8 de septiembre de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se...
Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos solicitados por ...
Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de agosto de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnós...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en octubre de 2015. El documento de...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la apr...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda protocolo clínico CTP 001 Clinlogix Latam S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la enmienda al protocolo clínico...
Acta No. 11 - Reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios del INVIMA, donde se analizaron dificultades en el pr...
Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA
Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la solicitud de BIOINN...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de octubre de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro....
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se verificó quórum, se aprobaron actas a...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Se discuten temas como la nec...
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo productos para detec...
Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 8 de septiembre de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y ...
Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos solicitados por empresas como QUIK LTDA., BIOSYSTEMS S.A. y QUICK ...
Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de agosto de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, ...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en octubre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de factibilidad del si...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda protocolo clínico CTP 001 Clinlogix Latam S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la enmienda al protocolo clínico CTP 001 de Clinlogix Latam S.A.S. para el estudio...
Acta No. 11 - Reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios del INVIMA, donde se analizaron dificultades en el proceso de registro sanitario de reactivos de diagnó...
Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA
Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la solicitud de BIOINNOVA para el dispositivo SAFE CPAP (SCPAP). La sala...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de octubre de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla solicitudes y respuestas de ...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataron temas como notificaciones y reportes de eventos adversos en estudios clínico...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Se discuten temas como la necesidad de registro sanitario para el Peine Masajeador Láser 8 IR y la prohibición de comercializació...
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo productos para detección de Herpes Simplex, Toxoplasma y VIH. Se detallan requerimientos de información adicional y apro...
Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 8 de septiembre de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron los temas programados por la Comisión Revisora....
Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos solicitados por empresas como QUIK LTDA., BIOSYSTEMS S.A. y QUICK TEST LTDA. El documento detalla la evaluación y aprobación de reactivos para uso en laboratorio clín...
Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de agosto de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica. El documento detalla la verificación de quórum, los pa...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en octubre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum, la revisión del acta anterior y los temas abordados por la Comisión Revisora....
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter vessel-select y la importación de los dispositivos médicos, debido a inconsistenci...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda protocolo clínico CTP 001 Clinlogix Latam S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la enmienda al protocolo clínico CTP 001 de Clinlogix Latam S.A.S. para el estudio del sistema Nectero East en aneurismas aórticos abdominales. La sala decidió no aprobar la enmienda...
Acta No. 11 - Reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios del INVIMA, donde se analizaron dificultades en el proceso de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro y se propusieron acciones para mejorar la reglamentación y reducir el reproceso de ex...
Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA
Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la solicitud de BIOINNOVA para el dispositivo SAFE CPAP (SCPAP). La sala no aprobó la fabricación y comercialización del dispositivo, requiriendo información adicional sobr...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de octubre de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla solicitudes y respuestas de representantes legales de varias empresas sobre estudios clínicos, autorizaciones y conceptos relaci...