Biblioteca de Documentos

Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluó la solicitud de registro sanitario para el reactivo 1-2-3 Rapid Hema Express Malaria PFV y se discutió la revisión de registros sanitarios de productos para malaria y dengue. El acta incluye conceptos técn...

Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Comprolab Ltda. y Abbott Laboratorios de Colombia S.A. Incluye detalles sobre los produ...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de agosto de 2010. El acta documenta la verificación de quórum, revisión y aprobación del acta anterior, y el análisis de solicitudes relac...

Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria número 8 de septiembre de 2017 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y el desarrollo de los temas tratados en la reunión....

Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2023. El documento detalla la discusión sobre la clasificación y revisión de varios productos sanitarios y dispositivos médicos, así como la a...

Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - SAFE CPAP (SCPAP) Bioinnova

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de Bioinnova para la aprobación del dispositivo SAFE CPAP (SCPAP). La sala solicita información adicional y no aprueba aún la fabricación y comercialización del sistema, deta...

Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la solicitud de registro sanitario para los protectores auditivos digitales SoundGear de Starkey Laboratories Colombia Ltda., la restricción al uso de termómetr...

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Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban temas relacionados con el protocolo clínico del ventilador IHT-200 de ION HEAT S.A.S., incluyendo la aceptación de información sobre desviaciones y la extensi...

Acta No. 5 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se corrige el nombre de un reactivo y se aprueban conceptos técnicos sobre varios productos de diagnóstico in vitro para uso en laboratorio clínico....

Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se corrige el nombre de un producto y se aprueba el uso de SYPHAGEN TPHA REC PLUS en laboratorio clínico. También se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre otros reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por ...

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