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Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 16 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 14 de dicie...
Acta No. 11 - Sala extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Solicitud de Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. p...
Acta reunión No. 2 Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico de enfermedades infecciosas, donde se discutieron y evalu...
Acta No. 4 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 4 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes y docume...
Acta No. 07 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en juli...
Guía para usuarios sobre solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III...
Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se corrige el nombre de un producto y se aprueban reactivos...
Acta sesión ordinaria aprobación de protocolos - ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia y Clinogix Latam S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron y condicionaron aprobaciones de pr...
Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se apro...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, llevada a cabo el 16 de septiembre de 2015...
Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde ...
Acta No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro – Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife
Acta No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y responde a los requerimientos ...
Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 16 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 14 de diciembre de 2022. Incluye verificación de quórum, apro...
Acta No. 11 - Sala extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Solicitud de Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el Kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) ...
Acta reunión No. 2 Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico de enfermedades infecciosas, donde se discutieron y evaluaron diversos reactivos y kits de diagnóstico impo...
Acta No. 4 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 4 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes y documentación de diversos productos médicos, se discutie...
Acta No. 07 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 2010. Incluye revisión de solicitudes de auto...
Guía para usuarios sobre solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. In...
Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se corrige el nombre de un producto y se aprueban reactivos para uso en laboratorio clínico. El documento inc...
Acta sesión ordinaria aprobación de protocolos - ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia y Clinogix Latam S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron y condicionaron aprobaciones de protocolos de investigación clínica y solicitudes de...
Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas previas y se discutieron temas relacio...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, llevada a cabo el 16 de septiembre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verifi...
Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron solicitudes sobre dispositivos médico...
Acta No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro – Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife
Acta No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y responde a los requerimientos para la aprobación de la prueba piloto en humanos ...
Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 16 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 14 de diciembre de 2022. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta anterior y discusión de temas como estudios clínicos, tecnovigilancia, conceptos téc...
Acta No. 11 - Sala extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Solicitud de Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el Kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit. La aprobación fue aplazada hasta que se entregue información adicion...
Acta reunión No. 2 Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico de enfermedades infecciosas, donde se discutieron y evaluaron diversos reactivos y kits de diagnóstico importados y comercializados en Colombia. El documento incluye la lista de participantes, los productos ...
Acta No. 4 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 4 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes y documentación de diversos productos médicos, se discutieron estudios clínicos y se emitieron conceptos sobre la clasificación y registro sanitario de dispos...
Acta No. 07 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 2010. Incluye revisión de solicitudes de autorización para importación y uso de reactivos de diagnóstico in vitro, discusión de expedientes y req...
Guía para usuarios sobre solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. Incluye información sobre la importancia de los estudios de funcionamiento analítico y el procedimient...
Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se corrige el nombre de un producto y se aprueban reactivos para uso en laboratorio clínico. El documento incluye la evaluación y emisión de conceptos técnicos sobre varios reactivos de diagnóstico in vitro so...
Acta sesión ordinaria aprobación de protocolos - ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia y Clinogix Latam S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron y condicionaron aprobaciones de protocolos de investigación clínica y solicitudes de importación de dispositivos médicos presentadas por ICON Holdings Clinical Research International L...
Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas previas y se discutieron temas relacionados con estudios clínicos, solicitudes de aprobación y reportes de eventos adversos y desviaciones...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, llevada a cabo el 16 de septiembre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora....
Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron solicitudes sobre dispositivos médicos, registro sanitario de instrumental odontológico y revisión de protocolos de estudio clínico....
Acta No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro – Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife
Acta No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y responde a los requerimientos para la aprobación de la prueba piloto en humanos del Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife. El documento detalla los aspectos metodológicos...