Biblioteca de Documentos

Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban temas relacionados con el protocolo clínico del ventilador IHT-200 de ION HEAT S.A.S., incluyendo la aceptación de información sobre desviaciones y la extensi...

Acta sesión ordinaria aprobación de protocolos - ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia y Clinogix Latam S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron y condicionaron aprobaciones de protocolos de investigación clínica y solicitudes de importación de dispositivos médicos presentadas por ICON Holdings Clinical Research International L...

Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas previas y se discutieron temas relacionados con estudios clínicos, solicitudes de aprobación y reportes de eventos adversos y desviaciones...

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Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron solicitudes sobre dispositivos médicos, registro sanitario de instrumental odontológico y revisión de protocolos de estudio clínico....

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre productos de diagnóstico in vitro solicitados por Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A. Se aplazan conceptos para algunos productos por falta de información y se apru...

Acta No. 09 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación de semillas radioactivas y la obligatoriedad del registro sanitario para ropa quirúrgica. Se presentan conceptos técnicos y jurídicos basados en la normativa v...

Acta No. 09 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye la verificación de quórum, revisión de acta anterior y análisis de solicitudes sobre reactivos para diagnóstico in vivo y prod...

Acta No. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron solicitudes de uso de reactivos de diagnóstico presentadas por empresas como Johnson & Johnson de Colombia S.A., Rochem Biocare de Colombia S.A. y Annar Diagnostica Import Ltda, para su utilización en ...

Acta No. 6 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Recomendaciones sobre medidas sanitarias para Green Mate y otros productos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan resultados de pruebas de calidad en preservativos Green Mate y otros productos. Se recomienda levantar medidas sanitarias preventivas sobre varios lotes tras evidenciar conformidad con normas técnic...

Acta No. 11 - Sala extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Solicitud de Gentech S.A.S.

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el Kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit. La aprobación fue aplazada hasta que se entregue información adicion...

Acta No. 10 Sesión ordinaria de octubre de 2011 - Comisión Revisora, Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en octubre de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y análisis de la solicitud de BIOSYSTEMS S.A. para el uso de reactivos en inves...