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Mostrando 52456 documento(s)
Acta No. 8 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - BCN Medical S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, en la que se revisar...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, donde se revisaron protocolos de i...
Acta No. 04 Sesión ordinaria de abril de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria de abril de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, d...
Guía para usuarios sobre solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III...
Acta reunión No. 3 Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas
Acta de la reunión No. 3 del Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se verificó la asistencia...
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnós...
Acta No. 6 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 6 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron respuestas de usuari...
Acta No. 02 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evaluaron solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre ...
Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos...
Acta No. 04 Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015
Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 13 de mayo de 2015. El docume...
Acta No. 05 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, abril 2024
Acta de la sesión ordinaria de abril 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. Se d...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de octubre de 2012. El d...
Acta No. 8 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - BCN Medical S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, en la que se revisaron y ratificaron como dispositivos médicos los pro...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, donde se revisaron protocolos de investigación clínica y solicitudes de registro san...
Acta No. 04 Sesión ordinaria de abril de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria de abril de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron solicitudes de concepto técnico,...
Guía para usuarios sobre solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. In...
Acta reunión No. 3 Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas
Acta de la reunión No. 3 del Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se verificó la asistencia de los miembros y se evaluaron productos de diagn...
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo productos como Herpes Si...
Acta No. 6 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 6 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron respuestas de usuarios sobre la revisión de oficio de jeringas desecha...
Acta No. 02 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evaluaron solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre la necesidad de registro sanitario de varios dispo...
Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre la clasificación de la heparina en hemodiál...
Acta No. 04 Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015
Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 13 de mayo de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de q...
Acta No. 05 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, abril 2024
Acta de la sesión ordinaria de abril 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. Se documentan revisiones éticas, solicitudes de clasif...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de octubre de 2012. El documento detalla la revisión de productos para det...
Acta No. 8 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - BCN Medical S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, en la que se revisaron y ratificaron como dispositivos médicos los productos IVYFEM, PHARYSOL y ORALHERP, presentados por BCN Medical S.A. Se incluye verificación de quór...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, donde se revisaron protocolos de investigación clínica y solicitudes de registro sanitario para productos como carbonato de calcio, silicato de magnesio y talco grado USP. Se emitieron...
Acta No. 04 Sesión ordinaria de abril de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria de abril de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron solicitudes de concepto técnico, notificaciones de cierre de estudios clínicos y reportes de eventos adversos relacionados con dispo...
Guía para usuarios sobre solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. Incluye información sobre la importancia de la evaluación de desempeño, el marco regulatorio nacional ...
Acta reunión No. 3 Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas
Acta de la reunión No. 3 del Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se verificó la asistencia de los miembros y se evaluaron productos de diagnóstico como COBAS AMPLISCREEN HIV V.1.5 y COBAS AMPLISCREEN HCV. Se revisaron solicitudes de correcc...
Acta No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo productos como Herpes Simplex 1 ELISA IgG/IgM y AxSYM TOXO IgM. Se documentan decisiones sobre aprobación y solicitudes de i...
Acta No. 6 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 6 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron respuestas de usuarios sobre la revisión de oficio de jeringas desechables e hipodérmicas. Se recomendó levantar el llamado a revisión para varios registros sanitarios tr...
Acta No. 02 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evaluaron solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre la necesidad de registro sanitario de varios dispositivos médicos. El documento detalla la participación de representantes y los conceptos emitidos re...
Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre la clasificación de la heparina en hemodiálisis, la evaluación clínica del sistema Nectero East para aneurismas aórticos abdominales y la aprob...
Acta No. 04 Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015
Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 13 de mayo de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y los temas abordados por la Comisión Revisora de INVIMA....
Acta No. 05 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, abril 2024
Acta de la sesión ordinaria de abril 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. Se documentan revisiones éticas, solicitudes de clasificación de productos sanitarios, autorizaciones de importación y exportación para estudios clínicos ...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de octubre de 2012. El documento detalla la revisión de productos para determinar si son considerados dispositivos médicos según la normativa vigente, incluyendo colchones an...