Biblioteca de Documentos

Acta No. 04 Sala Extraordinaria - Revisión de oficio del dispositivo médico Poly Implant Prothese importado por Colombian Medical Internacional S.A.

Acta de la Sala Extraordinaria de la Comisión Revisora Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se ordena la revisión de oficio del dispositivo médico Poly Implant Prothese, importado por Colombian Medical Internacional S.A., debido a una alerta internacional so...

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión 18 de noviembre de 2020

Acta de la sesión ordinaria No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 18 de noviembre de 2020. El documento registra la verificación de quórum, participantes, expertos invitados y temas tratados, como ventilación mecánica, metrología, p...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2017. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y la revisión de temas relevantes para la comisión....

Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 13 de la Comisión Revisora de la Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban temas relacionados con estudios clínicos de dispositivos médicos, conceptos técnicos, reporte y cierre de eventos adversos, y renovación de...

Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos sobre productos como jeringas prellenadas con solución salina BD Posiflush, matriz hueso desmineralizado y hueso liofilizado, y la línea de análisis ac...

Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre la evaluación clínica del ventilador Unisabana-Herons. La Sala decidió aplazar la aprobación del proyecto por falta...

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Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataron solicitudes y reportes relacionados con dispositivos médicos y reactivos...

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda protocolo clínico CTP 001 de Clinlogix Latam S.A.S.

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó y no se aprobó la enmienda al protocolo clínico CTP 001 de Clinlogix Latam S.A.S. para el estudio del sistema Nectero East en aneurismas aórticos abdominales, solicitando mayor evidencia...

Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de clasificación de productos como dispositivos médicos, incluyendo 'Canker X Gel (Aloclair Gel)' y 'Adept'. Se presentan los conceptos emitidos por la comisión revisora sobre la naturaleza y cla...

Acta No. 04 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Abril 2025

Acta de la sesión ordinaria de abril de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron trámites y solicitudes de empresas como Sonrie Pro S.A.S., Bioaccess Colombia SAS y Abbott Rapid Diagnostics Colombia S.A.S. Se abordaron temas de cla...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 13 de octubre de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión y aprobación de la enmienda al protocolo de investigación 'SVELTE SOAW Coronary Sten...