Biblioteca de Documentos

Acta No. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron criterios y conceptos técnicos para la aprobación de reactivos utilizados en laboratorios clínicos y bancos de sangre, incluyendo la evaluación del reactivo Anti-CDE de Laboratorios ABO de Colombia Ltda....

Acta No. 11 - Reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la reunión extraordinaria No. 11 de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios del INVIMA, donde se analizaron procesos relacionados con el registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro y se acordaron acciones para mejorar la reglamentación y reducir reprocesos en ...

Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la declaratoria de dispositivos médicos y elementos de protección personal como vitales no disponibles ante la emergencia sanitaria por COVID-19, con el fin de evit...

Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre el estudio clínico del ventilador Unisabana-Herons. La sala decidió aplazar la aprobación del estudio por falta de ...

Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en junio de 2010. El acta incluye la aprobación de cambios de investigadores principales para protocolos de investigación clínica y la autorización de e...

Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se corrige el nombre de un producto y se aprueban reactivos para laboratorio clínico. El documento incluye la evaluación y emisión de conceptos técnicos sobre varios reactivos de diagnóstico in vitro, especifica...

Acta No. 1 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de eventos adversos relacionados con protocolos clínicos en el Hospital Universitario San Ignacio y RTS SAS. Se aceptó la notificación de evento adverso...

Acuse de aceptación de rendición - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Acuse de aceptación de la rendición anual de cuentas presentada por el INVIMA ante la Contraloría General de la República, que incluye información financiera, presupuestal, de gestión y participación ciudadana, confirmando el recibo de los formularios y documentos requeridos por la entidad de contro...

Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica - Annar Diagnóstica Import S.A.S.

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA, en la que se autoriza a Annar Diagnóstica Import S.A.S. la importación de reactivos para investigación clínica sobre Chlamydophila psittaci y Coxiella burnetii en humanos y loras. El documento detalla las condicione...

Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y su requerimiento de registro sanitario. Se determina que algunos productos no son considerados dispositivos médicos, mientras que otros sí, segú...

Acta No. 1 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre la aprobación de reactivos de diagnóstico in vitro para uso en laboratorios clínicos y bancos de sangre. Incluye revis...

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