Biblioteca de Documentos

Acta No. 04 Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 13 de mayo de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y los temas abordados por la Comisión Revisora de INVIMA....

Acta No. 05 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, abril 2024

Acta de la sesión ordinaria de abril 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. Se documentan revisiones éticas, solicitudes de clasificación de productos sanitarios, autorizaciones de importación y exportación para estudios clínicos ...

Acta No. 1 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 3 de febrero de 2016

Acta de la sesión ordinaria No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 3 de febrero de 2016. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y los temas tratados en la reunión....

Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan conceptos sobre el producto 'Sistema de eliminación de verrugas Pointts' y se evalúa un estudio clínico sobre pilares de cicatrización Red Queen. El documento incluye observaciones sobre...

Acta No. 03 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora, donde se revisan temas relacionados con el registro sanitario del producto 'Relleno Dérmico Facial Bioform Medical' y reportes de eventos adversos del dispositivo médico 'Angel Cathete...

ASS-RSA-FM106_2.doc

Acta 83 - Autorización para importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica - Doctor Gilberto Álvarez Uribe

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la solicitud de autorización para importar reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica, presentada por el doctor Gilberto Álvarez Uribe. Se detallan los requisitos documentales exigidos y la participación de re...

Acta No. 15 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Cosmos Scientific SAS y Bioaccess Colombia SAS

Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de noviembre de 2023. Incluye solicitudes y respuestas de Cosmos Scientific SAS y Bioaccess Colombia SAS sobre conceptos técnicos, estudios clínic...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 2020

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la situación de emergencia sanitaria por COVID-19 en Colombia y se conceptúa sobre la declaración de dispositivos médicos y elementos de protección personal como vitales no disponibles p...

Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2016 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se discutieron los temas programados en el orden del día....

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron solicitudes sobre productos como Helicap cápsulas, Ácido Hialurónico Hialurcop Bellaform y toallitas con alcohol, estableciendo conceptos regulatorios y requisitos de regist...

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum y se aprobaron temas como conceptos técnicos para reactivos y dispositivos médicos, así como reportes de eventos adversos y desviaciones en estudios clínicos de productos de d...