Biblioteca de Documentos

Acta No. 2 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta oficial de la Comisión Revisora sobre reactivos de diagnóstico in vitro, documentando la reunión realizada en la sala de juntas a las 8:00 AM. Incluye detalles sobre la revisión y discusión de reactivos de diagnóstico in vitro....

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos técnicos sobre productos médicos como 'Crioterapia para la eliminación de verrugas Pointts' y 'Dermatrix Acellular Dermis'. El documento incluye la participación de deleg...

Acta No. 06 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en junio de 2010. Incluye la aprobación del reactivo HTLV — I/II ELISA 4.0 para uso en laboratorios y bancos de sangre, y respuestas a solicitudes de importación de ...

Acta No. 13 Sesión ordinaria de diciembre de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de diciembre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y la presentación de trámites y estudios clínicos por parte de Bi...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión del acta anterior y temas tratados, incluyendo trámites y solicitudes de representantes ...

Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación de dispositivos médicos para un protocolo de investigación sobre lentes intr...

Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, enero 2024

Acta de la sesión ordinaria virtual de enero de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla la discusión y seguimiento de estudios clínicos, solicitudes de importación y exportación de suministros, respuestas a req...

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Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Research S.A.S.

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba la reparación transcatéter de la válvula mitral y se acepta la aclaración sobre dispositivos médicos para el protocolo clínico CTP-0001, remitida por Research S.A.S. Incluye detalles sob...

Acta No. 08 Sesión ordinaria de julio de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2024. Incluye la aprobación inicial de estudios clínicos, notificación de eventos adversos y seguimiento de estudios relacionados con dispositivos...

Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 13 de octubre de 2010. Incluye la verificación de quórum, aprobación del acta anterior y la aprobación de una enmienda al protocolo de investigación...

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de ventiladores mecánicos INNSPIRAMED

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan tres prototipos de ventiladores mecánicos de la iniciativa INNSPIRAMED para uso en la crisis sanitaria por COVID-19. La Sala determina que aún no se aprueba el modelo presentado y se co...