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Mostrando 52456 documento(s)
Acta No. 04 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015
Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 13 de mayo de 2015. El docume...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum y se aprobaron temas como...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisa la clasificación de diferentes productos como dis...
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación Ventilador Mecánico EOLO VS001
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de CSTP SAS sobre el en...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisa el protocolo de investigación sobre e...
Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron solicitudes sobre produ...
Acta No. 3 - Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten eventos adversos...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de aplicación de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evalúa la solicitud de MERZ Colombia S.A.S par...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2016 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se...
Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se a...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de D.A. Wil & Co Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de D.A. Wil & Co Ltda. para la emisi...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quóru...
Acta No. 04 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015
Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 13 de mayo de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisión d...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum y se aprobaron temas como conceptos técnicos para reactivos y dispositivos ...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisa la clasificación de diferentes productos como dispositivos médicos según la normativa vigente y la ...
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación Ventilador Mecánico EOLO VS001
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de CSTP SAS sobre el ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS001. E...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisa el protocolo de investigación sobre el tratamiento de arterias femorales-poplíteas con ...
Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron solicitudes sobre productos como Helicap cápsulas, Ácido Hialurónico Hial...
Acta No. 3 - Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten eventos adversos en estudios clínicos de dispositivos médicos y se...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de aplicación de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evalúa la solicitud de MERZ Colombia S.A.S para ampliar el uso de Radiesse/Implante Inyectable a...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2016 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y ...
Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se discutieron solicit...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de D.A. Wil & Co Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de D.A. Wil & Co Ltda. para la emisión de conceptos técnicos sobre varios reactivos de...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se discutieron tem...
Acta No. 04 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015
Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 13 de mayo de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisión de acta anterior y los temas abordados por la comisión revisora....
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum y se aprobaron temas como conceptos técnicos para reactivos y dispositivos médicos, así como reportes de eventos adversos y desviaciones en estudios clínicos de productos de d...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisa la clasificación de diferentes productos como dispositivos médicos según la normativa vigente y la evidencia científica. El documento detalla la discusión sobre productos como colchones antiescaras, ...
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación Ventilador Mecánico EOLO VS001
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de CSTP SAS sobre el ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS001. El documento detalla los requerimientos técnicos y hallazgos pendientes para la evaluación de la segu...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisa el protocolo de investigación sobre el tratamiento de arterias femorales-poplíteas con el catéter para angioplastia con balón recubierto con paclitaxel COTAVANCE. Se determina que el disp...
Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron solicitudes sobre productos como Helicap cápsulas, Ácido Hialurónico Hialurcop Bellaform y toallitas con alcohol, estableciendo conceptos regulatorios y requisitos de regist...
Acta No. 3 - Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten eventos adversos en estudios clínicos de dispositivos médicos y se evalúan protocolos de investigación, incluyendo el SVELTE SOAW Coronary Stent y un sistema de conex...
Acta No. 14 - Concepto sobre ampliación de aplicación de Radiesse/Implante Inyectable para MERZ Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evalúa la solicitud de MERZ Colombia S.A.S para ampliar el uso de Radiesse/Implante Inyectable a nuevas zonas corporales. La Sala concluye que no se acepta la ampliación propuesta debido a la falt...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2016 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se discutieron los temas programados en el orden del día....
Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se discutieron solicitudes y enmiendas relacionadas con estudios clínicos y dispositivos médicos presentadas por Bioaccess...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de D.A. Wil & Co Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de D.A. Wil & Co Ltda. para la emisión de conceptos técnicos sobre varios reactivos de diagnóstico in vitro fabricados por DIAGAST - Francia. La sala determinó que no se presentaron los ...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se discutieron temas relevantes para la comisión revisora....