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Acta No. 21 aprobación de protocolo clínico CTP-0001 Rebuild Bioabsorbible

Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 p...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celeb...

03 Dependencias Misionales
Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas...

09 Documentos Transversales
Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten y emite...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se ve...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 19 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación para el C...

Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos e...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 06 Sesión ordinaria de junio de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio...

Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 4 de mayo de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verif...

Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de dia...

Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum y se apr...

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S.

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S....

03 Dependencias Misionales
Acta No. 21 aprobación de protocolo clínico CTP-0001 Rebuild Bioabsorbible

Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 para el uso del dispositivo Rebuild Bioabsorbible e...

2021 378 vistas 211 descargas
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2023. El documento detalla l...

2023 409 vistas 229 descargas
Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Va...

09. Documentos Transversales 2009 384 vistas 218 descargas
Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten y emiten conceptos sobre registro sanitario y comercializ...

2011 432 vistas 242 descargas
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se ...

2022 395 vistas 214 descargas
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 19 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación para el Casco CPAP/NIPPV Vortex como dispositivo médico vit...

2021 380 vistas 217 descargas
Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y se emiten conceptos sobre la necesida...

2009 378 vistas 263 descargas
Acta No. 06 Sesión ordinaria de junio de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2025. El documento detalla la revisión de trám...

2025 404 vistas 232 descargas
Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 4 de mayo de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se tra...

2019 332 vistas 233 descargas
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico como Herpes Simplex 1 ELISA IgG/IgM y AxS...

2007 336 vistas 225 descargas
Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum y se aprobaron temas relacionados con estudios clínicos, a...

2023 278 vistas 232 descargas
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S.

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para la aprobación de un estudio clínico y la...

2021 339 vistas 231 descargas

Acta No. 21 aprobación de protocolo clínico CTP-0001 Rebuild Bioabsorbible

Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 para el uso del dispositivo Rebuild Bioabsorbible en cirugías abdominales oncológicas. La sesión se realizó virtualmente el 15 de diciembre de 2021 y c...

2021 378 vistas 211 descargas

Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2023. El documento detalla la discusión sobre la clasificación regulatoria de productos como REMARK (solución oftálmica colorant...

2023 409 vistas 229 descargas

Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, donde se evaluó el reactivo 1-2-3 Rapid Hema Express Malaria PFV y se discutió la revisión de ...

09. Documentos Transversales 2009 384 vistas 218 descargas

Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten y emiten conceptos sobre registro sanitario y comercialización de reactivos de diagnóstico, incluyendo reactivos para PCR y pruebas de VIH Medmira....

2011 432 vistas 242 descargas

Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataron temas relacionados con estudios clínicos, eventos adversos y seguimiento de dispositivos mé...

2022 395 vistas 214 descargas

Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 19 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación para el Casco CPAP/NIPPV Vortex como dispositivo médico vital no disponible. La aprobación fue aplazada hasta que se presenten información técnica adicional y ...

2021 380 vistas 217 descargas

Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y se emiten conceptos sobre la necesidad de registro sanitario. Se determina que algunos productos no son dispositivos médicos, mientras qu...

2009 378 vistas 263 descargas

Acta No. 06 Sesión ordinaria de junio de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2025. El documento detalla la revisión de trámites y solicitudes de concepto técnico para diversos productos médicos y reactivos de diagnóstico, p...

2025 404 vistas 232 descargas

Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 4 de mayo de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relevantes para la comisión revisora....

2019 332 vistas 233 descargas

Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico como Herpes Simplex 1 ELISA IgG/IgM y AxSYM TOXO IgM. Se incluyen observaciones sobre el cumplimiento normativo y recomendaciones para estudi...

2007 336 vistas 225 descargas

Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum y se aprobaron temas relacionados con estudios clínicos, activación de centros de investigación y reportes de eventos adversos y desviaciones, presentados por...

2023 278 vistas 232 descargas

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S.

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para la aprobación de un estudio clínico y la importación de dispositivos médicos. La sala no aprobó la solicitud hasta que se cumplan requisitos...

2021 339 vistas 231 descargas
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