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Acta No. 2 Sesión ordinaria de marzo de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 2 de marzo de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías....

Acta No. 4 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 4 de 2014 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación y temas regulatorios sobre dispositivos médicos y productos varios, incluyendo requisit...

Acta No. 10 Sesión ordinaria de julio de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2023. El documento detalla solicitudes de concepto técnico para pruebas rápidas de VIH y sífilis, así como la presentación de respuestas y alcance...

Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstic...

Acta No. 5 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en junio de 2014. El acta documenta la aprobación del protocolo de investigación REVEAL-CHAGAS para el Hospital Militar Central y la autorización de impo...

Acta No. 6 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de julio de 2016

Acta de la sesión ordinaria número 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 13 de julio de 2016. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora....

Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en diciembre de 2023. El documento detalla la revisión de productos para determinar su clasificación regulatoria y la aplicación de llamados a revisión ...

Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataron temas relacionados con estudios clínicos, eventos adversos y seguimiento de dispositivos mé...

Acta No. 8 aprobación de protocolo clínico para hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova - RTS SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se aprueba el protocolo clínico para evaluar la seguridad y eficacia de la hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova, presentado por RTS SAS. El estudio se realizará en Colombia con 50 pacientes y un...

Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 5 de abril de 2017. El documento detalla la verificación del quórum, la revisión del acta anterior y los temas abordados por la Comisión Revisora....

Acta No. 06 Sesión ordinaria de junio de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2025. El documento detalla la revisión de trámites y solicitudes de concepto técnico para diversos productos médicos y reactivos de diagnóstico, p...