Biblioteca de Documentos

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2025. El documento detalla la revisión de trámites y solicitudes técnicas presentadas por representantes legales de empresas y particulares, relacionada...

Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataron temas como estudios clínicos, notificación de eventos adversos y aprobación de protocolos de investigación clínica r...

Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2023. El documento detalla la discusión de solicitudes y respuestas relacionadas con dispositivos médicos para investigación clínica, estudios...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron modificaciones a formularios de verificación, criterios para estudios clínicos y de estabilidad de reactivos, y correcciones de conceptos técnicos. Participaron representantes d...

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Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 17 de junio de 2015. El documento registra la verificación del quórum, la revisión del acta anterior y los temas abordados por la Comisión Revisora....

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de D.A. Wil & Co Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de D.A. Wil & Co Ltda. para la emisión de conceptos técnicos sobre varios reactivos de diagnóstico in vitro fabricados por DIAGAST - Francia. La sala determinó que no se presentaron los ...

Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación de dispositivos médicos para un protocolo de investigación sobre lentes intr...

Acta No. 05 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el 13 de mayo de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, autorización de protocolos de investigación clínica con reactivos para dengu...

Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de septiembre de 2012. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y el tratamiento de solicitudes sobre importación ...

Acta No. 09 Sesión extraordinaria de junio de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2023. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la evaluación de estudios clínicos y protocolos presentad...

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el avance del ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por CSTP SAS. El documento detalla la verificación de quórum, aprobación del acta anterior y los requerimientos...